»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CLARIDI (HRS 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CLARIDI (HRS 2006)
Cholesterol Lowering and Arrhythmias Recurrences After Internal Defibrillator.
Liczba badanych: N=106
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 HRS BOSTON
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Celem pracy była ocena skuteczności stosowania atorwastatyny w porównaniu do grupy nie leczonej u której implantowano ICD w prewencji wtórnej (wskazania klasy I).
Kryteria włączenia:
Chorzy z chorobą wieńcową i implantowanym ICD, z poziomem cholesterolu <250mg/dl.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej 80 mg atorwastatyny lub grupy placebo w stosunku 1:1.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: nawrót VT/VF wymagający interwencji ICD w rocznej obserwacji.

Drugorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon, zawał, rewaskularyzacja lub udar, liczba epizodów wyładowań ICD, liczba prawidłowych wyładować ICD.

Średni wiek badanych 67 lat, mężczyźni stanowili 94% badanych. ICD był implantowany u 69% chorych w miesiącu poprzedzającym włączenie do badania, w 65% chorych z powodu utrwalonego VT. Zawał przebyło 85% chorych, niewydolność serca u 40% chorych. EF 39%.

 Poziom LDL w grupie leczonej uległ obniżeniu z poziomu 130mg/dl do poziomu 65mg/dl, bez zmian w grupie placebo.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Nawrót VT/VF wymagających interwencji ICD obserwowano u 11(21%) chorych z grupy leczonej statyną i u 20(38%) chorych z grupy kontrolnej HR 0.47 (95%CI;0.22-0.98) p=0.040.

 Drugorzędowy punkt końcowy: Nie obserwowano różnic w grupach 9% chorych w grupie atorwastatyny i 6% chorych w grupie placebo p=0.72. Liczba prawidłowych wyładowań 38 w grupie atorwastatyny i 95 w grupie placebo, częstość na 1000 dni 2.06 vs 3.00 w grupach odpowiednio lub na rok 0.75 vs 1.82 HR 0.41 (95%CI;0.28-0.60).

Objawy uboczne wystąpiły u 11% chorych z grupy atorwastatyny i u 4% chorych z grupy placebo p=0.27 i były to głównie objawy ze strony układu pokarmowego (9% vs 4% chorych odpowiednio w grupach).

WNIOSKI: Intensywne leczenie obniżające poziom lipidów powoduje redukcję nawrotowych komorowych zaburzeń rytmu u chorych z chorobą wieńcową po implantacji ICD.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
ICD
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
De Sutter J, De Bacquer D, Jordaens L, et al. Intensive lipid-lowering therapy and ventricular arrhythmias in patients with coronary artery disease and internal cardioverter defibrillators. Prezentacja: De Sutter J, Heart Rhythm Society 2006 Scientific Sessions maj 2006, Boston, US.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: