»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CLAAF

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CLAAF
CLopidogrel-Aspirin Atrial Fibrillation pilot study
Liczba badanych: n=30
Czas obserwacji: 3 miesiące
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii p/zakrzepowej ASA+Klopidogrel w niezastawkowym migotaniu przedsionków u chorych kierowanych do kardiowersji. Warfaryna jest rekomendowanym lekiem u chorych z utrwalonym migotaniem przedsionków u chorych z wysokim ryzykiem. Natomiast nie znamy korzyści z jej stosowania u chorych z niskim ryzykiem.

Kryteria włączenia:
Chorzy z utrwalonym (trwającym dłużej niż 6 miesięcy) n=18 [kierowani do kardiowersji] lub niestałym (trwającym nie więcej niż 48 godzin) n=12 migotaniem przedsionków bez czynników ryzyka chorób naczyniowo-sercowych i bez wad zastawkowych byli włączeni do badania. [długa lista wyłączeń]
Metodyka:
Chorzy otrzymywali warfarynę [INR 2-3] raz dziennie lub ASA 100mg/db przez tydzień sam a następnie z klopidogrelem 75mg/db przez 3 tygodnie. U chorych wykonywano badanie przezprzełykowe echokardiograficzne na początku badania celem wykrycia skrzepów i po trzech tygodniach leczenia. Oznaczano na koniec każdego tygodnia INR, a TXB2 i czas krwawienia na początku i końcu badania.
Wyniki
Czas krwawienia nie był wydłużony po warfarynie, a po ASA był wydłużony o 71% p<0.05 a następnie po klopidogrelu o 144% p<0.01.
TXB2 nie był zmieniony po warfarynie, a zredukowany po ASA o -98% p<0.01 i bez zmian po klopidogrelu.
Nie stwierdzono skrzeplin i spontanicznego kontrastowania w badaniu TEE po 3 tygodniach. U 7 chorych z obu grup wykonano kardiowersję uzyskując rytm zatokowy. Nie stwierdzono incydentów zatorowych lub krwawień w ciągu 3 tygodni leczenia i 3 miesięcznym follow-up.
 
Wnioski
ASA z klopidogrelem i warfaryna są jednakowo efektywne w prewencji zakrzepowej w badanej grupie chorych z niskim ryzykiem FA.
Badanie kontynuowane [połączenie ASA +Klo jako alternatywa przy p/wskazaniach dla warfaryny].
Stan chorobowy:
arytmia / migotanie przedsionków
Leczenie:
antykoagulanty / warfaryna
leki p.płytkowe / klopidogrel
Piśmiennictwo:
Lorenzoni R, Lazzerini G, Cocci F, De Caterina R. Short-term prevention of thromboembolic complications in patients with atrial fibrillation with aspirin plus clopidogrel: the Clopidogrel-Aspirin Atrial Fibrillation (CLAAF) pilot study. Am Heart J. 2004 Jul, 148(1), e6 (11-18). [PMID]: 15215815.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: