»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CICERO

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CICERO
Comparison of Intracoronary Versus Intravenous Abciximab in ST-segment Elevation Myocardial Infarction
Liczba badanych: n=534
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2010
Prezentacja: 2010 AHA CHICAGO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
W przebiegu zawału serca z uniesieniem odcinka ST (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) terapia wspomagająca z dożylnym podaniem antagonisty receptora GP IIb/IIIa i mechanicznym usunięciem skrzepliny poprawia wyniki leczenia. Wyniki małych badań wskazują, że lokalne, dowieńcowe podanie antagonistów receptora GP IIb/IIIa powoduje dalszą poprawę.
 
Cel badania
Ocena terapii wspomagającej leczenie STEMI z dowieńcowym zastosowaniem abciximabu, z jednoczesnym mechanicznym usunięciem skrzepliny z naczynia odpowiedzialnego za zawał.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 534 chorych ze STEMI, kierowanych do zabiegu angioplastyki wieńcowej (percutaneous coronary intervention, PCI)
Randomizacja do grupy otrzymującej abciximab dowieńcowo (n=271) lub dożylnie (n=263). Wszyscy chorzy otrzymywali w warunkach ambulatoryjnych: ASA (500 mg), UFH (5000 IU) i dawkę nasycającą klopidogrelu (600 mg) lub prasugrelu (60 mg). Abciximab podawano w bolusie 0,25 mg/kg dowieńcowo lub dożylnie, a skrzeplinę aspirowano za pomocą cewnika EXPORT.  
Pierwszorzędowy punkt końcowy: całkowite obniżenie odcinków ST zgodnie z podziałem Schroedera 60 minut po PCI.
Drugorzędowy punkt końcowy: przepływ tkankowy (myocardial blush grade, MBG), rezydualne obniżenie odcinków ST określane jako suma utrzymujących się uniesień odcinków ST poniżej 2, 2–5, 5–10 i powyżej 10 mm. Rozległość zawału serca określano maksymalnym stężeniem markerów martwicy serca. Klinicznie punkt złożony (major adverse cardiac events, MACE): zgon, ponowny zawał i rewaskularyzacja (target vessel revascularization, TVR).
Metodyka:
Średni wiek chorych wynosił 64 lata, 74% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 46% chorych, przebyty zawał u 10%, przebytą PCI u 9%, przebyte CABG u 2%, cukrzycę u 12%, hiperlipidemię u 29%, incydenty mózgowe u 5%. Palacze – 46% badanych. Średni BMI – 27 kg/m2, średnia wartość BP – 131/76 mmHg.
Zmiana zlokalizowana w gałęzi przedniej zstępującej u 46% chorych, w gałęzi okalającej u 12%, w prawej tętnicy wieńcowej u 40%, inna lokalizacja u 2%. Skrzeplina widoczna w 90% przypadków. Skrzeplinę aspirowano u 97% chorych, a stent implantowano u 95%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: całkowite obniżenie odcinków ST (<70%) obserwowano u 64% chorych w grupie, w której podawano abciximab dowieńcowo i u 62% chorych w grupie, w której podawano lek dożylnie (p=0,56).
Drugorzędowy punkt końcowy: rezydualne obniżenie odcinków <2 mm stwierdzono u 49% v. 52% chorych w grupach, w których podawano abciximab dowieńcowo v. dożylnie. MBG 0/1 obserwowano u 34% v. 33% chorych, natomiast przepływ MBG 2 u 42% v. 34% chorych odpowiednio w grupach (p=0,02). Embolizację obwodową stwierdzono u 12% v. 13% chorych w odpowiednio w grupach (p=0,64). Wielkość zawału była o około 30% mniejsza w grupie chorych otrzymujących abciximab dowieńcowo, biorąc pod uwagę zarówno maksymalne stężenie CPK (p=0,008), CKMB (p=0,003) jak i troponiny T (p=0,008).
MACE wystąpił u 5,5% chorych w grupie, w której podawano abciximab dowieńcowo i u 6,1% w grupie, w której podawano lek dożylnie, a duże i małe krwawienia według TIMI wystąpiły z podobną częstością w grupach.
 
Wnioski
U chorych ze STEMI kierowanych do PCI, u których aspirowano skrzeplinę, dowieńcowe podanie abciximabu nie poprawia reperfuzji ocenianej obniżeniem odcinka ST, w porównaniu z podaniem dożylnym leku. Jednak podanie dowieńcowe poprawia przepływ tkankowy i zmniejsza wielkość obszaru zawałowego.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / abciksimab
usuwanie skrzepliny
Piśmiennictwo:
Gu YL, Kampinga MA, Wieringa WG, Fokkema ML, Nijsten MW, Hillege HL, van den Heuvel AF, Tan ES, Pundziute G, van der Werf R, Hoseyni Guyomi S, van der Horst IC, Zijlstra F, de Smet BJ. Intracoronary Versus Intravenous Administration of Abciximab in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention With Thrombus Aspiration: The Comparison of Intracoronary Versus Intravenous Abciximab Administration During Emergency Reperfusion of ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (CICERO) Trial. Circulation. 2010 Nov 15. [Epub ahead of print] . [PMID]: 21098442 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: