»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CHARMES

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CHARMES
CHARM Echocardiographic Substudy
Liczba badanych: n=312
Czas obserwacji: 18.7 miesiąca
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Około połowa chorych z objawami niewydolności serca ma zachowaną czynność skurczową lewej komory, co wskazuje na dysfunkcję rozkurczową. Na podstawie danych z badań wiadomo, że u chorych z EF > 40% relatywnie częściej stwierdza się zgony i chorzy z tej grupy częściej wymagają leczenia szpitalnego. Metodą oceny dysfunkcji rozkurczowej jest ocena dopplerowska, wymagająca jednak wykonania wielu pomiarów. Alternatywną metodą jest pomiar przedsionkowego czynnika natriuretycznego, ale ma on ograniczoną wartość przy ocenie zaburzeń relaksacji mięśnia lewej komory.
 
Cel badania
Ocena zaburzeń funkcji rozkurczowej lewej komory jako czynnika ryzyka zgonu sercowego i leczenia szpitalnego z powodu niewydolności serca oraz ocena wpływu kandesartanu na funkcję lewej komory, a także na jej masę i funkcję skurczową lewej komory.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 312 chorych, była to podgrupa chorych z badania CHARM-Preserved, u których w badaniu echokardiograficznym wykazano, że EF > 40%. Z badania wykluczono chorych ze sztucznymi zastawkami serca oraz niedomykalnością mitralną i aortalną w stopniu większym niż umiarkowany.
Metodyka:

Randomizacja chorych do grupy leczonej kandesartanem (n = 166) lub do grupy placebo (n = 146). U wszystkich chorych wykonywano badanie echokardiograficzne i oceniano parametry lewej komory wg obowiązujących zasad. Klasyfikację dysfunkcji rozkurczowej lewej komory przeprowadzono na podstawie badania echokardiograficznego dopplerowskiego i stężenia NT-proBNP, wyróżniając: prawidłową czynność lewej komory, dysfunkcję łagodną – zaburzenia relaksacji (na podstawie dwóch parametrów echokardiograficznych), dysfunkcję umiarkowaną – pseudonormalizację (nieprawidłowe wartości stężenia NT-proBNP, nieprawidłowy przepływ przez żyły płucne lub nieprawidłowy wskaźnik E/A-E/A Valsalva), dysfunkcję ciężką – restrykcję (nieprawidłowe parametry echokardiograficzne).

Wyniki
Średni wiek badanych wynosił 66 lat, mężczyźni stanowili 66% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 68% chorych, dusznicę bolesną u 63%, przebyty zawał u 50%, niewydolność serca u 57%, migotanie przedsionków u 30%, cukrzycę u 32%. Palacze – 29% badanych. Średni BMI – 29,5 kg/m2, średnia wartość EF – 50%, BP – 135/76 mm Hg, HR – 68 bpm.
W badanej grupie prawidłową funkcję lewej komory miało 98 chorych (33%), łagodną dysfunkcję – 65 (22%), umiarkowaną – 109 (37%) i ciężką – 21 (7%).

Zgony sercowo-naczyniowe lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca wystąpiły u 32 chorych (10,3%), w tym zgony u 14 chorych (4,5%). Punkt złożony był związany z nasileniem dysfunkcji rozkurczowej lewej komory (p = 0,0015). U chorych z prawidłową funkcją rozkurczową i łagodnymi zaburzeniami relaksacji zaobserwowano małą częstość zdarzeń niepożądanych (odpowiednio 5 i 6% ), natomiast w grupie umiarkowanej i ciężkiej dysfunkcji częstość zdarzeń była znacząco większa (odpowiednio 16 i 29%). U chorych w starszym wieku, z cukrzycą, poprzednio leczonych szpitalnie z powodu niewydolności serca i z migotaniem przedsionków stwierdzono gorsze wyniki kliniczne. W analizie wieloczynnikowej tylko nasilenie dysfunkcji rozkurczowej wiązało się z gorszymi wynikami klinicznymi, dla dysfunkcji umiarkowanej: HR 3,7; 95% CI 1,2–11,1, dla ciężkiej: HR 5,7; 95% CI 1,4–24,0 (p = 0,003).
Nie wykazano różnic w funkcji rozkurczowej i skurczowej lewej komory pomiędzy grupą leczoną kandesartanem a grupą kontrolną. W grupie leczonej stwierdzono niższą masę lewej komory (p = 0,04) i wskaźnik masy lewej komory (p = 0,02). W grupie leczonej u mniejszej liczby chorych zaobserwowano przerost komory (u 45 vs 59% chorych p = 0,04), przyjmując, że prawidłowa wartość masy lewej komory wynosi: 116 g/m2 dla mężczyzn i 104 g/m2 dla kobiet.

Wnioski:

Obiektywne parametry dysfunkcji rozkurczowej lewej komory stwierdzono u 2/3 chorych z przetrwałą funkcją skurczową lewej komory. Umiarkowana i ciężka dysfunkcja rozkurczowa dotyczyła mniej niż 1/3 chorych i była ważnym czynnikiem niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Dane wskazują na prognostyczne znaczenie i potrzebę obiektywnych pomiarów u chorych z dysfunkcją rozkurczową i z przetrwałą funkcją skurczową lewej komory.

Stan chorobowy:
niewydolność serca
badania / echokardiografia
Leczenie:
ARB / kandesartan
Piśmiennictwo:
Persson H, Lonn E, Edner M, Baruch L, Lang CC, Morton JJ, Ostergren J, McKelvie RS; Investigators of the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. Diastolic dysfunction in heart failure with preserved systolic function: need for objective evidence:results from the CHARM Echocardiographic Substudy-CHARMES. J Am Coll Cardiol. 2007 Feb 13, 49(6), 687-694. [PMID]: 17291934.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: