»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CHARISMA (Stroke)(ESC 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CHARISMA (Stroke)(ESC 2006)
Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management, and Avoidance (CHARISMA) trial.
Liczba badanych: N=15603
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 ESC BRUSSELS
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Podwójna blokada przeciwpłytkowa za pomoca klopidogreli=uy i ASA może redukować ryzko udaru u chorych z czynnikami ryzyka choroby sercowo-naczyniowej lub chorobą sercowo-naczyniową. Wyniki badania CHARISMA dla podgrupy z udarem mózgu wskazują, ze stosowanie podwójenj blokady płytek nie zwieksza liczby udrów ktrwotocznych, ale i nie przynosi korzyści w zmniejszeniu liczby udarów.
Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku >45 lat z jednym z następujących stanów chorobowych, chorzy z licznymi czynnikami ryzyka aterotrombozy lub udokumentowaną chorobą wieńcową, naczyń mózgowych lub tętnic obwodowych.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej 75 mg dziennie klopidogrelu plus 162mg ASA n=7802 chorych lub grupy placebo plus 162 mg ASA n=7801 chorych. Wizyty kontrolne po 3 i 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy do końca badania. Czynniki ryzyka duże: cukrzyca t.1, nefropatia cukrzycowa, wskaźnik ramię-kostka<0.9, asymptomatyczna stenoza≥70% w tetnicy szyjnej, ≥1 blaszka miażdżycowa w tętnicy szyjnej potwierdzona w badaniu usg, małe: SBP ≥150mmHg, pierwotna hipercholesterolemia, palenie papiersow>15 szt./dz, płeć męska >65 rż, zeńska>70 rż.
Wyniki
Analiza wszyskich udarów, które wystąpiły w czasie badania, jako zdarzenie pierwsze (punkt pierwotny) i jako następne groźne powikłania, wskazuje na nieistotny trend w kierunku redukcji ryzka udarów w leczeniu skojarzonym ASA+KLO. Liczba wszystkich udarów w grupie ASA+KLO 205(2.63%) vs 236(3.30%) w grupie ASA, RR 1.35% (95%CI;-4.5-28.1) p=0.133. Liczba udarów niedokrwiennych 174(2.23%) vs 200(2.56%) w grupach odpowiednio. Udary krwotoczne 20(0.26%) vs 21(0.27%). Czas do wystąpienia udaru był o miesiąc dłuższy w grupie KLO+ASA 232 dni vs 207 dni w grupie ASA.
Stan chorobowy:
choroby naczyniowe mózgu
choroby naczyniowo-sercowe
Leczenie:
leki p.płytkowe / aspiryna
leki p.płytkowe / klopidogrel
Piśmiennictwo:
Hacke W. The CHARISMA Investigators. CHARISMA: Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management, and Avoidance: Stroke Substudy. Prezentacja; Hacke W, 15th European Stroke Conference, Brussels. maj 2006, Brussels, Belgium.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: