»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CAVATAS (Substudy)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CAVATAS (Substudy)
Carotid and Vertebral Artery Transluminal Angioplasty Study
Liczba badanych: n = 504
Czas obserwacji: 5 lat
Rok publikacji: 2009
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Zwężenie tętnicy szyjnej jest jedną z głównych przyczyn udaru i TIA. Wykonanie endarterektomii szyjnej redukuje ryzyko udaru u około połowy chorych z objawami naczyniowymi mózgowymi. Angioplastyka balonowa lub stentowanie tętnic szyjnych są metodami alternatywnymi dla leczenia chirurgicznego, chociaż metaanalizy badań wskazują na większe ryzyko udaru i zgonu w obserwacji 30 dniowej w grupie leczonej naczyniowo. Endaterektomia szyjna w chwili obecnej jest metodą z wyboru u chorych z zwężeniem tętnicy szyjnej. Wyniki wieloletnie leczenia metodami alternatywnymi w porównaniu do endarterektomii są nieznane. W opublikowanym badaniu CAVATAS, wyniki uzyskane po 10 latach od randomizacji wskazują, że liczba udarów lub TIA niezwiązanych z zabiegiem jest porównywalna w grupach, jednak z wskazaniem na leczenie chirurgiczne (HR 1,29; 95% CI 0,78-2,14).
 
Cel badania
Wyniki oceny ultrasonograficznej tętnic szyjnych po endarterektomii szyjnej w porównaniu do angioplastyki lub stentowania tętnic w obserwacji wieloletniej.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 504 chorych kierowanych do zabiegu endarterektomii lub leczenia naczyniowego z powodu zwężenia tętnicy szyjnej wewnętrznej. Chorzy spełniali kryteria kwalifikacyjne do leczenia każdą z proponowanych metod.
Metodyka:
Randomizacja do grupy leczonej naczyniowo (angioplastyka lub stentowanie tętnic szyjnych) (n = 252 chorych) lub do grupy leczonej endarterektomią (n = 253 chorych). Kontrolne badanie po 1. I 6 mies., a następnie corocznie. Badanie ultrasonograficzne wykonano na zakończenie badania u n = 195 chorych leczonych naczyniowo i u n = 213 chorych leczonych chirurgicznie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: restenoza ≥ 70% w obserwacji wieloletniej.
Drugorzędowy punkt końcowy: restenoza ≥ 50% w obserwacji wieloletniej.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 67 lat, mężczyźni stanowili 70% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 55% chorych, dusznicę bolesną u 37%, cukrzycę u 13%, hipercholesterolemię u 26%, chorobę naczyń obwodowych u 22%. Palący obecnie lub w przeszłości – 76% badanych. Średnie zwężenie tętnicy szyjnej 77%. Średni okres obserwacyjny – 5 lat. Kontrolne badanie ultrasonograficzne po 4 latach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: restenozę ≥ 70% częściej stwierdzono w grupie leczonej naczyniowo u 53 chorych w porównaniu do 20 chorych leczonych chirurgicznie (HR 3,17; 95% CI 1,89-5,32; p < 0,001). Częstość restenozy była większa zarówno po 1. jak i 5. roku obserwacji w grupie leczonej naczyniowo (u 21,7 i 30,7% chorych odpowiednio) niż w grupie leczonej chirurgicznie (7,5 i 10,5% chorych).
Drugorzędowy punkt końcowy: restenozę ≥ 50% stwierdzono u 109 vs 59 chorych w grupie leczonej naczyniowo vs chirurgicznie (HR 2,58; 95% CI 1,87-3,55; p < 0,001). Po roku i po 5 latach restenozę stwierdzono u 48,5 i 58,6% chorych w grupie leczonej naczyniowo i u 20,7 i 31,5% chorych leczonych chirurgicznie.
Udar lub TIA niezwiązane z zabiegiem stwierdzono częściej w grupie z restenozą ≥ 70% u 10 z 52 chorych (22,7%) i u 35 z 344 chorych z restenozą < 70% (HR 2,18; 95% CI 1,04-4,54; p = 0,04). W grupie leczonej naczyniowo u 6 wykonano ponowne leczenie naczyniowe, a u 1 chorego w grupie leczonej chirurgicznie.
 
Wnioski
Restenoza tętnic szyjnych jest około trzy razy częściej stwierdzana w grupie leczonej naczyniowo w porównaniu do grupy leczonej chirurgicznie i jest związana z nawrotem udaru, jakkolwiek ryzyko nawrotu udaru po stronie zaopatrywanej jest niskie.
Stan chorobowy:
zwężenie tt szyjnych
Leczenie:
endarterektomia
PCI
Piśmiennictwo:
Bonati LH, Ederle J, McCabe DJ, Dobson J, Featherstone RL, Gaines PA, Beard JD, Venables GS, Markus HS, Clifton A, Sandercock P, Brown MM; on behalf of the CAVATAS Investigators. Long-term risk of carotid restenosis in patients randomly assigned to endovascular treatment or endarterectomy in the Carotid and Vertebral Artery Transluminal Angioplasty Study (CAVATAS): long-term follow-up of a randomised trial. Lancet Neurol. 2009 Oct, 8(10), 908-917. [PMID]: 19717347 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: