»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Catheter ablation and surgical CryoMaze procedure in patients with long-lasting persistent atrial fibrillation and rheumatic heart disease

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Catheter ablation and surgical CryoMaze procedure in patients with long-lasting persistent atrial fibrillation and rheumatic heart disease
Catheter ablation and surgical CryoMaze procedure in patients with long-lasting persistent atrial fibrillation and rheumatic heart disease
Liczba badanych: n=106
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Okrężna izolacja żył płucnych, mapowanie i ablacja prądem wysokiej częstotliwości i linijowe ablacje lewego przedsionka są skutecznymi sposobami leczenia chorych z napadowym i utrzymującym się migotaniem przedsionków. U 90% chorych skutecznym sposobem leczenia migotania przedsionków z przywróceniem rytmu zatokowego jest chirurgiczne labiryntowanie – Cox Maze procedure. Jednak u chorych z reumatyczną chorobą serca skuteczność zabiegu jest niewielka. Jego odmianą jest zabieg wykonywany przy pomocy energii o częstotliwości fal radiowych.
 
Cel badania
Porównanie dwóch strategii postępowania u chorych z migotaniem przedsionków: okrężnej ablacji ujść żył płucnych i modyfikowanego zabiegu labirytowania za pomocą energii o częstotliwości radiowej w czasie zabiegu chirurgicznej wymiany zastawki.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 106 chorych w wieku ≥18 lat z reumatyczną chorobą serca, z utrzymującym się przez co najmniej rok objawowym migotaniem przedsionków, nieskutecznie leczonych antyarytmicznie, zakwalifikowanych do operacyjnej wymiany zastawki.
Metodyka:
Randomizacja do grupy, w której wykonano okrężną ablację żył płucnych w 6 miesięcy po zabiegu kardiochirurgicznym (n=53) lub do grupy, w której wykonano zabieg CryoMaze podczas wymiany zastawki (n=53). W grupie, w której wykonywano CryoMaze, chorzy po operacji otrzymywali amiodaron dożylnie we wlewie, w dawce 900–1200 mg dziennie, a po opuszczeniu oddziału intensywnego nadzoru – doustnie w dawce 600 mg w pierwszym tygodniu i 200–400 mg dziennie do 3 miesięcy. Amiodaron odstawiano przy powrocie rytmu zatokowego. Wszyscy chorzy byli leczeni antykoagulogicznie. Kontrolne badania co 3 miesiące. Przy utrzymywaniu się arytmii przedsionkowych ponowną ablację wykonywano po 6 miesiącach. W grupie, w której wykonywano ablację okrężną żył płucnych, po zabiegu kardiochirurgicznym podawano beta-adrenolityki i digoksynę celem kontrolowania rytmu serca. Zabieg ablacji wykonywano po 6 miesiącach. Jeżeli w kontrolnym badaniu po kolejnych 6 miesiącach utrzymywały się arytmie przedsionkowe, włączano leki antyarytmiczne lub ponownie przeprowadzano ablację.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w obserwacji rocznej liczba chorych bez nawrotu arytmii przedsionkowych trwających dłużej niż 30 sekund.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 55 lat, 45% badanych stanowili mężczyźni.
Średni czas trwania migotania przedsionków – 70 miesięcy, średni wymiar lewego przedsionka 61 mm, Średnia wartość EF – 63%. Wymiana zastawki mitralnej u 75% chorych, naprawa zastawki u 7%, wymiana dwóch zastawek u 18%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po roku 55,2% chorych było po jednym zabiegu ablacji żył płucnych a 82% chorych po CryoMaze, bez arytmii przedsionkowych (p<0,001). Na zakończenie badania w grupie, w której wykonano ablację żył płucnych powrót rytmu zatokowego stwierdzono u 35 chorych (u 27 chorych rytm zatokowy powrócił po jednym zabiegu ablacji, a u 8 chorych – po dwóch zabiegach), a w grupie, w której wykonano labiryntowanie u – 44 chorych (u 40 chorych rytm zatokowy powrócił po jednym zabiegu ablacji, a u 4 chorych – po dwóch zabiegach) (p<0,001).
 
Wnioski
U chorych z reumatyczną chorobą serca i długotrwale utrzymującym się migotaniem przedsionków, zmodyfikowany zabieg labiryntowania przedsionków wykonany za pomocą energii o częstotliwości fal radiowych ma przewagę nad zabiegiem ablacji okrężnej ujść żył płucnych.
Stan chorobowy:
arytmia / migotanie przedsionków
Leczenie:
elektrofizjologia
Piśmiennictwo:
Liu X, Tan HW, Wang XH, Shi HF, Li YZ, Li F, Zhou L, Gu JN. Efficacy of catheter ablation and surgical CryoMaze procedure in patients with long-lasting persistent atrial fibrillation and rheumatic heart disease: a randomized trial. Eur Heart J. 2010 Nov, 31(21), 2633-2641. [PMID]: 20573636 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: