Wstęp. Cel badania

LBA obok ACEI/ARB są podstawowymi lekami w leczeniu niewydolności serca. Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i tolerancji karwedilolu u chorych z niewydolnością serca.

Chorzy w okresie stabilnym niewydolności serca w klasie II NYHA, leczeni ACEI lub ARB, digoksyną i diuretykami. Oceny chorych dokonywali lekarze ogólnie praktykujący lub interniści.

 

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Średnie obniżenie HR wyniosło 10 b/min (p<0.001), a SBP o 5-6 mmHg (p<0.001), DBP o 4 mmHg (p<0.001). Na zakończenie badania 24.1% chorych było w klasie I NYHA, 67.2% chorych w klasie II, 7.7% chorych w klasie III i 0.9% chorych w klasie IV. Średnia ocena uległa znaczącej poprawie w czasie trwania badania P<0.001. Oceny klasy NYHA dokonywano na podstawie objawów klinicznych, których liczba w czasie badania uległa znacznemu obniżeniu p<0.001 dla każdego z objawów (duszność wysiłkowa, rzężenia w płucach, ortopnoe, nocturia i obrzęki obwodowe).
Ocena jakości życia w teście kwestionariuszowym MLwHFQ (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) uległ poprawie z score 1.28 na początku badania do 0.88 na zakończenie badania p<0.001.
Zawroty głowy, duszność, hipotonia ortostatyczna, bradykardia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęki i osłabienie były głównymi zgłaszanymi dolegliwościami przez chorych.