»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CARRPO

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CARRPO
Copenhagen Arterial Revascularization Randomized Patency and Outcome
Liczba badanych: n = 331
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2009
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Tętnice piersiowe wewnętrzne wszczepione do gałęzi przedniej zstępującej są dłużej drożne niż pomosty żylne. Dodatkowo jako pomostu można użyć tętnice promieniowe. W badaniach retrospektywnych wykazano że rewaskularyzacja tętnicza z użyciem tętnic piersiowych i tętnicy promieniowej poprawia wyniki przeżycia i redukuje liczbę zdarzeń sercowych w porównaniu z konwencjonalną rewaskularyzacją z użyciem lewej tętnicy piersiowej wewnętrznej i pomostów żylnych. Pomimo wyraźnych korzyści tylko 12% chorych włączonych do badania SYNTAX miała wykonaną rewaskularyzację tylko z pomostów tętniczych.
 
Cel badania
Wyniki leczenia chorych u których wykonano pomostowanie tętnicze w porównaniu do konwencjonalnego tętniczo-żylnego.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 331 chorych w wieku < 70 lat, z izolowaną chorobą pnia lub choroba dwu- lub trójnaczyniową, z EF > 35%. Dodatni test Allena co najmniej w jednej dłoni.
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której wykonywano tylko pomosty tętnicze (n = 161 chorych) lub do grupy operowanej konwencjonalnie (n = 170 chorych). Zabieg wykonywano z środkowej sternotomii w normotermii z użyciem zimnej kardiopleginy. Pomosty tętnicze wykonywano z lewej, prawej lub obu tętnic oraz tętnicy promieniowej. W zabiegu konwencjonalnym wykonywano pomost z lewej tętnicy wewnętrznej piersiowej i pomosty żylne.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: drożność pomostów pop roku obserwacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie MACE (major adverse cardiac event), zawał, dusznica niestabilna, zaburzenia rytmu, niewydolność serca, ponowne wykonanie koronarografii, rewaskularyzacji przezskórnej lub kardiochirurgicznej.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 59 lat, mężczyźni stanowili 89% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 49% chorych, cukrzycę u 25%, hipercholesterolemia u 87%. Średni BMI – 27,5 kg/m2.
Chorych z dusznicą bolesną w ≥ 3 klasie CCS było 28%, z niewydolnością serca w ≥ 3 klasie NYHA – 19%. Choroba pnia u 8% chorych, choroba dwunaczyniowa u 30%, trójnaczyniowa u 62%. Średnia liczba pomostów w grupie rewaskularyzowanej pomostami tętniczymi – 2,9, w grupie operowanej konwencjonalnie – 3,2 (p = 0,004). Odpowiednio w grupach 79,5% i 82,9% chorych miało wykonana pełną rewaskularyzację. Kontrolne badanie angiograficzne wykonano u porównywalnej liczby chorych (82 vs 84% chorych odpowiednio w grupach).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba chorych z drożnymi wszystkimi pomostami była porównywalna w grupach, 77,2% chorych u których wykonano rewaskularyzację tętniczą i 71,6% chorych w grupie operowanej konwencjonalnie (p = 0,30). Drożność pomostu wykonanego z lewej tętnicy piersiowej była wysoka w obu grupach (96 vs 95% drożnych pomostów), a liczba drożnych pomostu wykonanego z tętnicy promieniowej była porównywalna z liczbą drożnych pomostów żylnych (89 vs 87%).
Drugorzędowy punkt końcowy: liczba MACE była porównywalna w grupach. Łącznie zdarzenia niepożądane obserwowano u 37 chorych w grupie z wykonana rewaskularyzacja tętniczą i u 43 chorych w grupie leczonej tradycyjnie. W I klasie CCS było odpowiednio w grupach 85,1 vs 87,1% chorych, w II klasie – 7,5 vs 5,9% chorych i w III klasie tylko 0,6% chorych w grupie leczonej konwencjonalnie.
 
Wnioski
Roczne wyniki leczenia chorych u których wykonano pełną rewaskularyzację tętniczą są porównywalne z konwencjonalnym leczeniem operacyjnym
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
Piśmiennictwo:
Damgaard S, Wetterslev J, Lund JT, Lilleør NB, Perko MJ, Kelbaek H, Madsen JK, Steinbrüchel DA. One-year results of total arterial revascularization vs. conventional coronary surgery: CARRPO trial. Eur Heart J. 2009 Apr, 30(8), 1005-1011. [PMID]: 19270315 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: