»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CARP

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CARP
Coronary Artery Revascularization Prophylaxis
Liczba badanych: n=510
Czas obserwacji: 2.7 roku
Rok publikacji: 2004
Prezentacja: 2004 AHA NEW ORLEANS
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy było porównanie korzyści z rewaskularyzacji naczyń wieńcowych, przed planowanym dużym zabiegiem kardiochirurgicznym w obserwacji długoterminowej. Chociaż PCI i CABG są potencjalnie równoważne to obserwacje wskazują że CABG w obserwacji długoterminowej jest wskazana u chorych z cukrzycą i chorobą wielonaczyniową. Nie wiadomo czy rewaskularyzacja przed zabiegiem operacyjnym poprawia rokowanie u chorych.

Kryteria włączenia:
Chorzy zaplanowani do zabiegu kardiologicznego z powodu obciążeń naczyniowych głównie tętniaka aorty lub ostrych objawów obwodowej choroby naczyń tętniczych kończyn dolnych.
Metodyka:
Angiografia naczyń wieńcowych była wykonywana w przypadku zaleceń kardiologa, jeżeli było duże ryzyko zabiegu kardiochirurgicznego i ewentualnych powikłań okołoopercyjnych. Na podstawie angiogramu chorzy byli włączani do badania jeżeli w jednym lub więcej naczyniach były zmiany stenotyczne >70%, nadające się do rewskularyzacji. W poszczególnych przypadkach decyzja co do postępowania PCI lub CABG była podejmowana na podstawie całości obrazu chorobowego. Po randomizacji zabieg CABG był wykonywany w ciągu 3 tygodni, a następnie zabieg operacyjny w ciągu 3 miesięcy. W przypadku PCI zabieg operacyjny wykonywano w ciągu 2-3 tygodni.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: śmiertelność w obserwacji długoterminowej.
Do badania włączono 510 chorych (9% z 5859 chorych włączonych do badania), z tego 258 chorych miało wykonaną rewaskularyzację a 252 nie. Z 258 chorych z wykonaną rewaskularyzacją u 240 chorych wykonano zabieg operacyjny z czego u 99 chorych po CABG i u 141 chorych po PCI. Wskazaniem do zabiegu naczyniowego był powiększający się tętniak aorty brzusznej w 33% przypadków lub zamknięcie tętnicy kończyn dolnych w 67% przypadków.
Wyniki
Średni czas obserwacji w grupie z rewaskularyzacją 2.8 lat (1.7 do 3.9 lat), a w grupie bez rewaskularyzacji 2.6 lat (1.6 do 3.8 lat). Średni czas do zabiegu w grupie z rewaskularyzacją 54(28-80) dni vs 18(7-42) dni w grupie bez rewaskularyzacji p<0.001. Wyniki 30-dniowej obserwacji po zabiegu operacyjnym nie wykazały różnic pomiędzy grupami w ilości zgonów, zawałów, udarów niewydolności nerek, ponownego leczenia operacyjnego, czy tez długością przebywania w sali intensywnego nadzoru i całego pobytu szpitalnego. W trzecim miesiącu po zbiegu operacyjnym EF w grupie z rewaskularyzacją wynosił 54±13% vs 55±12% w grupie bez rewaskularyzacji p=0.69.
Zgony w grupie z rewaskularyzacją wystąpiły u 22% chorych vs 23% chorych z grupy bez rewaskularyzacji RR 0.97 (95%CI;0.69-1.36) p=0.86.
 
Wnioski
Rewaskularyzacja naczyń wieńcowych (PCI lub CABG) przed planową operacją naczyniową nie zmienia w sposób znaczący wyników późnych. Na podstawie tego badania można przyjąć, że strategia polegająca na rewaskularyzacji naczyń przed operacją naczyniową u chorych z stabilna dusznicą bolesną nie jest rekomendowana.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna / stabilna
Leczenie:
inwazyjna - konwencjonalna terapia
Piśmiennictwo:
McFalls EO, Ward HB, Moritz TE, Goldman S, Krupski WC, Littooy F, Pierpont G, Santilli S, Rapp J, Hattler B, Shunk K, Jaenicke C, Thottapurathu L, Ellis N, Reda DJ, Henderson WG. Coronary-artery revascularization before elective major vascular surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 30, 351(27), 2795-2804. [PMID]: 15625331.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: