Wstęp. Cel badania

Celem pracy było określenie bezpieczeństwa i tolerancji karwedilolu i/lub enalaprilu u chorych z umiarkowaną niewydolnością serca.

Chorzy z stabilną umiarkowaną niewydolnością serca ≥18 rż z klinicznymi objawami od co najmniej 2 miesięcy i LVEF <40%, stabilni hemodynamicznie bez hospitalizacji obejmującej okres 2 tygodni przed randomizacją.

W badaniu uczestniczyło 572 chorych. Stosowano karwedilol + enarenal n1=191 chorych, karwedilol n2=191 chorych lub enarenal n3=190 chorych. Docelowe dawki leku wynosiły dla karwedilolu 25mg 2x dziennie dla chorych < 85 kg lub 50 mg 2x dz dla chorych > 85 kg, dla enarenalu 10mg 2 x dziennie. Obserwacja chorych wynosiła 18 miesięcy.

Nie było różnic pomiędzy grupami w objawach ubocznych w czasie leczenia. Odstawienie leków dotyczyło 59(30.9%) chorych z grupy n1, 57(29.8%) chorych z grupy n2 i 50(30%) chorych z grupy n3. Groźne zdarzeniami sercowymi wystąpiły u 54(28%) chorych w grupie n1, u 55(29%) chorych w grupie n2 i u 65(34%) chorych w grupie n3. Liczba zgonów w grupach była identyczna 14(7%) chorych w każdej z grup. Liczba hospitalizacji była podobna w grupach 26, 27 i 32 % w grupach odpowiednio, ale z przyczyn sercowych hospitalizacja w grupie n1 wynosiła 16(8%) chorych, w grupie n2 19(10%) chorych a w grupie n3 28(15%) chorych. Pogorszenie wydolności serca stwierdzono w grupie n1 u 7(4%) chorych, w grupie n2 u 12(6%) chorych a w grupie n3 u 16(8%) chorych.