»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CARMEL

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CARMEL
Cohort of Acute Revascularization in Myocardial infarction with Excimer Laser
Liczba badanych: n=151
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia zawału serca laserem.

Kryteria włączenia:
Chorzy z rozpoznanym w ciągu 24 godzin zawałem serca wymagających PCI z powodu utrzymującego się bólu lub niedokrwienia. Szczególnie chorzy z grupy wysokiego ryzyka według kryteriów AHA/ACC takich jak obecność skrzepu w naczyniu lub morfologia blaszki miażdżycowej. Również chorzy którzy nie zareagowali na leczenie trombolityczne lub mieli przeciwwskazania do takiego leczenia. Także chorzy we wstrząsie i starymi graftami żylnymi byli włączani do badania.
Metodyka:
ASA 325 mg 2 godziny przed zabiegiem. Heparyna we wlewie celem uzyskania czasu krzepnięcia 250-300s.Nt była używana przed i w czasie zabiegu. Używano różnych rozmiarów kateterów laserowych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: sukces angiograficzny, proceduralny [redukcja wymiaru stenozy <50% po laserze i plastyce oraz stentowaniu z TIMI 3 i bez MACE] i techniczny [całkowite usunięcie zmiany ze zmniejszeniem wymiaru stenozy ≥20% z przepływem TIMI 2 lub 3] .
Drugorzędowy punkt końcowy: MACE [zgon, zawał Q i nonQ, pilny zabieg chirurgiczny, ponowna rewaskularyzacja naczynia dozawałowego i hospitalizacja].
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: sukces techniczny uzyskano w 95%, proceduralny w 91% i angiograficzny w 97%. Przepływ TIMI wzrósł z podstawowego 1.2±1.1 do 2.8±0.5 po laserze i dp 3±0.2 po końcowej procedurze (p<0.001 vs podstawowy). Wymiar minimalny wzrósł z 0.5±0.5 do 1.6±0.5 i 2.7±0.6mm odpowiednio(p<0.001 vs podstawowy i vs po laserze). Laser zmniejszył stenozę z 83±17% do 52±15% i następnie do 20±16% po stentowaniu.
Sześciu pacjentów zmarło wszyscy ze wstrząsem kardiogennym. Powikłania perforacja 0.6%, dyssekcja 5%, zamknięcie naczynia 0.6%, embolizacja dystalna 2% i krwawienie 3%.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
LCA [laser coronary angioplasty]
Piśmiennictwo:
Topaz O, Ebersole D, Das T, Alderman EL, Madyoon H, Vora K, Baker JD, Hilton D, Dahm JB; CARMEL multicenter trial. Excimer laser angioplasty in acute myocardial infarction (the CARMEL multicenter trial). Am J Cardiol. 2004 Mar 15, 93(6), 694-701. [PMID]: 15019871.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo