»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CARISA

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CARISA
Combination Assessment of Ranolazine In Stable Angina (CARISA) Investigators
Liczba badanych: n=823
Czas obserwacji: 12 tygodni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena ranolazyny (lek hamujący oksydację kw. tłuszczowych) o właściwościach antydusznicowych powoduje zwiększenie tolerancji wysiłku. Celem pracy była ocena leku jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w skojarzeniu z LBA (atenolol), LBCa (amlodypina - diltiazem) u chorych z ciężką dusznicą bolesną.

Kryteria włączenia:
Chorzy z chorobą wieńcowa [potwierdzona angiograficznie, udokumentowany zawał serca lub dodatnia próba wysiłkowa] z minimum 3-miesięcznym wywiadem bólów wieńcowych.
Metodyka:
Chorzy podzieleni na 3 grupy n=269 placebo, n=279 otrzymujący ranolazynę 2 x 750mg, n=275 otrzymujący ranolazynę 2 x 1000mg. Dodatkowo chorzy pobierali atenlol w dawce 50mg x 1, dlitiazem 180ng x 1 lub amlodypinę 5mg x 1). Pacjenci w bólach dławicowych otrzymywali tabl. nitrogliceryny. U chorych wykonywano próbę wysiłkowa w 2, 6 i 12 tygodniu leczenia. Chorzy byli monitorowani przez dwa lata.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena tolerancji wysiłku w próbie wysiłkowej przed pobraniem leku [12 godzin po ostatniej dawce leku] w 2, 6 i 12 tygodniu.
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena tolerancji wysiłku w próbie wysiłkowej po podaniu leku [4 godzin po ostatniej dawce leku] w 2 i 12 tygodniu.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wzrosła tolerancja wysiłku w grupie pobierającej ranolazynę w 6 tygodniu i utrzymywała się do 12 tygodnia, i zmiany nie zależały od zmian BP i HR.
Drugorzędowy punkt końcowy: Ranolazyna redukowała liczbę ataków wieńcowych redukując liczbę tabletek nitrogliceryny o około 1 na tydzień (p<0.02).
Przeżycie 750 chorych otrzymujących ranolazynę po roku 98.4%, po drugim roku 95.9%.
 
Komentarz
Patrz badanie MARISA - ranolazyna w monoterapii.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leki naczyniowe / ranolazyna
Piśmiennictwo:
Chaitman BR, Pepine CJ, Parker JO, Skopal J, Chumakova G, Kuch J, Wang W, Skettino SL, Wolff AA; Combination Assessment of Ranolazine In Stable Angina (CARISA) Investigators. Effects of ranolazine with atenolol, amlodipine, or diltiazem on exercise tolerance and angina frequency in patients with severe chronic angina: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jan 21, 291(3), 309-316. [PMID]: 14734593.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: