Wstęp. Cel badania
CardioWest Total Artificial Heart jest sztucznym urządzeniem zastępującym pracę serca posiadające zarówno natywne komory jak i wszystkie zastawki co powoduje, że eliminuje problemy spotykane w pomostowaniu do transplantacji przy urządzeniach lewokomorowych i dwukomorowych takich jak: niewydolność prawej komory, niedomykalność zastawek, zaburzenia rytmu, skrzepliny, połączenia międzyjamowe i niski przepływ krwi.
Do badań włączono chorych oczekujących na transplantacje serca w IV klasie NYHA, z powierzchną ciała 1.7-2.5m2 lub odległością ≥10cm od kręgosłupa do mostka na wysokości 10 D ocenianej w CT, niewydolnością hemodynamiczna oceniana jako: CI ≤2l/min/m2 i jeden z następujących SBP≤90mmHg lub OCŻ ≥18mmHg. Dwa z następujących: dopamina w dawce ≥10ug/kgmc/min, dobutamina ≥10ug/kg mc/min, inne leki kardioaktywne w maksymalnych dawkach, użycie IABP, użycie płucno-sercowych pomostów.
Inne: nierandomizowane. U 81 chorych zastosowano urządzenie, 35 chorych spełniające wymogi włączenia do badania było grupą kontrolną a 14 zmarło, którzy mieli implantowane urządzenie w końcowej fazie życia.
Chorzy kwalifikowani do badań w okresie styczeń 1993 do wrzesień 2002.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przeżycie do transplantacji i po transplantacji serca
.
Przeżycie do czasu transplantacji w grupie z implantowanym urzadzeniem wynosiło 79%(95%CI;68-87%) vs 46% w grupie kontrolnej p<0.001.
Przeżycie roczne w grupie chorych, którzy mieli implantowane urzadzenie wyniosło 70% vs 31 w grupie kontrolnej p<0.001. Roczne i pięcioletnie przeżycie po transplantacji serca wśród pacjentów, którzy otrzymali pomost do transplantacji wyniosło 86 i 64% chorych.
Wnioski
Implantacja sztucznego urządzenia serca poprawia częstość przeżywalności chorych do transplantacji i po transplatacji serca. Urządzenie to chroni chorych krytycznie, chorych mających nieodrwacalnie uszkodzone obie komory i są kandytatami do przeszczepu serca.
Copeland JG, Smith RG, Arabia FA, Nolan PE, Sethi GK, Tsau PH, McClellan D, Slepian MJ; CardioWest Total Artificial Heart Investigators. Cardiac replacement with a total artificial heart as a bridge to transplantation. N Engl J Med. 2004 Aug 26, 351(9), 859-867. [PMID]: 15329423.
drukuj
