»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CAPABLE (ASH 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CAPABLE (ASH 2006)
Caduet in simultaneously Achieving Blood Pressure and Lipid Endpoints in a specific patient population (CAPABLE) study.
Liczba badanych: N=494
Czas obserwacji: 20 tyg
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 ASH NEW YORK
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
U amerykanów pochodzenia afrykańskiego częściej stwierdza się zgony w przebiegu choroby wieńcowej, jak również dwukrotnie częściej występuje udar w porównaniu do rasy białej. Również badania wykazują gorszą kontrolę poziomu ciśnienia tętniczego i dyslipidemii u amerykanów pochodzenia afrykańskiego niż u białych. Tabletka zawierająca amlodypinę i atorwastatynę (CAUDET) w różnych kombinacjach jest dostępna w US od 2004 roku.
Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 18-80 lat z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią zarówno leczeni jak i nie leczeni którzy nie osiągnęli wymaganych wartości ciśnienia tętniczego i poziomu LDL.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do trzech grup, grupy I n=89 chorych u których stwierdzano nadciśnienie tętnicze i dyslipidemię bez czynników ryzyka, grupa II n=161chorych i grupa III n=244 chorych oprócz nadciśnienia i dyslipidemii miała jeden z następujących czynników ryzyka; wiek ≥45 lat dla mężczyzn i ≥55 lat dla kobiet, wywiad rodzinny dodatni w kierunku choroby wieńcowej, aktywny palacz, poziom HDL <40mg/dl. W grupie III chorzy mieli dodatkowo rozpoznaną chorobę wieńcową lub jej ekwiwalent (cukrzyca lub inne choroba miażdżycowa). Leczenie rozpoczynano bez okresu wstępnego różnymi dawkami leków w zależności od decyzji lekarza leczącego (dawki leków amlodypina/atorwastatyna 5/10, 5/20, 5/40, 5/80, 10/10, 10/20, 10/40, 10/80 mg). Docelowa wartość BP w grupie I i II <140/90 mmHg a w grupie III <130/80 mmHg. Poziom LDL w grupie I <160mg/dl, w grupie II <130mg/dl i w grupie III <100mg/dl.
Wyniki

Liczba chorych która osiągnęła do celowe poziomy BP i lipidów zgodnie z zaleceniami JNC 7 i NCEP ATP III wynosiła:

wszyscy badani grupa I grupa II grupa III
NCEP ATP III

73.7

89.9

87.4

58.7

JNC 7

56.8

71.9

72.7

40.7

NCEP ATP III+JNC 7

48.3

89.7

66.7

28.2

u chorych u których wyjściowo nie stosowano leków obniżających poziomu LDL do celowe poziomy BP i lipidów osiągnęło:

wszyscy badani grupa I grupa II grupa III
NCEP ATP III+JNC 7

44.6

62.4

62.4

26.2

W czasie badanie przerwało przyjmowanie leków 6.8% chorych głównie z powodu bólu głowy, bólów mięśni, zaburzeń czynności wątroby i bólów stawowych. Nie było poważnych incydentów.

 WNIOSKI: W badaniu połowa chorych osiągnęła wartości ciśnienia tętniczego i poziomu LDL wymagane przez JNC 7 i NCEP ATP III. Badanie wskazuje że leczenie skojarzone amlodypina/atorwastatyna samo lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie jest skuteczne i dobrze tolerowane przez amerykanów pochodzenia afrykańskiego z współistniejącą dyslipidemią i nadciśnieniem tętniczym.

Stan chorobowy:
hipercholesterolemia / hiperlipidemia
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
CCB / amlodypina
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
Flack JM, Victor R, Watson K, et al. Amlodipine/atorvastatin single pill improves goal attainment in the Treatment of Hypertension and Dyslipidemia in African-Americans: The CAPABLE trial. Prezentacja: Flack JM, American Society of Hypertension 21st Annual Scientific Meeting and Exposition maj 2006, New York, US.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: