U amerykanów pochodzenia afrykańskiego częściej stwierdza się zgony w przebiegu choroby wieńcowej, jak również dwukrotnie częściej występuje udar w porównaniu do rasy białej. Również badania wykazują gorszą kontrolę poziomu ciśnienia tętniczego i dyslipidemii u amerykanów pochodzenia afrykańskiego niż u białych. Tabletka zawierająca amlodypinę i atorwastatynę (CAUDET) w różnych kombinacjach jest dostępna w US od 2004 roku.
Chorzy w wieku 18-80 lat z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią zarówno leczeni jak i nie leczeni którzy nie osiągnęli wymaganych wartości ciśnienia tętniczego i poziomu LDL.
Chorzy randomizowani do trzech grup, grupy I n=89 chorych u których stwierdzano nadciśnienie tętnicze i dyslipidemię bez czynników ryzyka, grupa II n=161chorych i grupa III n=244 chorych oprócz nadciśnienia i dyslipidemii miała jeden z następujących czynników ryzyka; wiek ≥45 lat dla mężczyzn i ≥55 lat dla kobiet, wywiad rodzinny dodatni w kierunku choroby wieńcowej, aktywny palacz, poziom HDL <40mg/dl. W grupie III chorzy mieli dodatkowo rozpoznaną chorobę wieńcową lub jej ekwiwalent (cukrzyca lub inne choroba miażdżycowa). Leczenie rozpoczynano bez okresu wstępnego różnymi dawkami leków w zależności od decyzji lekarza leczącego (dawki leków amlodypina/atorwastatyna 5/10, 5/20, 5/40, 5/80, 10/10, 10/20, 10/40, 10/80 mg). Docelowa wartość BP w grupie I i II <140/90 mmHg a w grupie III <130/80 mmHg. Poziom LDL w grupie I <160mg/dl, w grupie II <130mg/dl i w grupie III <100mg/dl.
Liczba chorych która osiągnęła do celowe poziomy BP i lipidów zgodnie z zaleceniami JNC 7 i NCEP ATP III wynosiła:
|
wszyscy badani |
grupa I |
grupa II |
grupa III |
NCEP ATP III |
73.7 |
89.9 |
87.4 |
58.7 |
JNC 7 |
56.8 |
71.9 |
72.7 |
40.7 |
NCEP ATP III+JNC 7 |
48.3 |
89.7 |
66.7 |
28.2 |
u chorych u których wyjściowo nie stosowano leków obniżających poziomu LDL do celowe poziomy BP i lipidów osiągnęło:
|
wszyscy badani |
grupa I |
grupa II |
grupa III |
NCEP ATP III+JNC 7 |
44.6 |
62.4 |
62.4 |
26.2 |
W czasie badanie przerwało przyjmowanie leków 6.8% chorych głównie z powodu bólu głowy, bólów mięśni, zaburzeń czynności wątroby i bólów stawowych. Nie było poważnych incydentów.
WNIOSKI: W badaniu połowa chorych osiągnęła wartości ciśnienia tętniczego i poziomu LDL wymagane przez JNC 7 i NCEP ATP III. Badanie wskazuje że leczenie skojarzone amlodypina/atorwastatyna samo lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie jest skuteczne i dobrze tolerowane przez amerykanów pochodzenia afrykańskiego z współistniejącą dyslipidemią i nadciśnieniem tętniczym.
Flack JM, Victor R, Watson K, et al. Amlodipine/atorvastatin single pill improves goal attainment in the Treatment of Hypertension and Dyslipidemia in African-Americans: The CAPABLE trial.
Prezentacja: Flack JM, American Society of Hypertension 21st Annual Scientific Meeting and Exposition maj 2006, New York, US.