Wstęp
Układ renina-angiotensyna odgrywa ważną rolę w patogenezie uszkodzeń naczyniowych u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek. Supresja tego układu przez ACEI i ARB w badaniach retrospektywnych wskazuje na znaczącą redukcję zdarzeń sercowo-naczyniowych u chorych dializowanych.
Cel badania
Ocena kandesartanu w zapobieganiu progresji miażdżycy i dysfunkcji serca, a tym samym prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u chorych dializowanych.
Grupę badaną stanowiło 80 chorych ≥ 35. roku życia ze stabilnym i bezobjawowym przebiegiem choroby w okresie ostatnich 6 mies., z wahaniami masy ciała < 5% w okresach międzydializacyjnych, ze wskaźnikiem radiologicznym serce/klatka piersiowa < 50% u mężczyzn i < 55% u kobiet.
Randomizacja do grupy otrzymującej 4-8 mg kandesartanu (n = 43 chorych) lub do grupy placebo (n = 37 chorych). Chorzy dializowani 3 razy w tyg. U chorych wykonywano oznaczanie stężenia peptydu natriuretycznego typu B (BNP), badanie radiologiczne klatki piersiowej i badanie echokardiograficzne.
Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy: zgon, zawał, niestabilna dusznica, niewydolność serca, poważne zaburzenia rytmu (VT/VF).
Średni wiek chorych wyniósł 61 lat, mężczyźni stanowili 61% badanych. Średnia wartość BMI – 20 kg/m2. Średnia wartość BP – 152/85 mm Hg. Średnia wartość EF – 64%. Średnie stężenie BNP – 175 ng/l. Średni czas dializoterapii – 33 mies.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił istotnie statystycznie częściej w grupie kontrolnej u 17chorych (45,9%) i u 7 chorych (16,3%) w grupie leczonej kandesartanem (p = 0,0066). W grupie kontrolnej zmarło 7 chorych, nie wystąpiły zgony w grupie leczonej. W analizie wieloczynnikowej tylko leczenie kandesartanem miało wpływ na przeżywalność chorych (OR 0,29; 95% CI 0,12-0,70; p < 0,01). Stężenie BNP znacząco wzrosło po roku obserwacji w grupie kontrolnej (p < 0,01), bez zmian w grupie leczonej (p = 0,92).
Objawy niepożądane występowały z porównywalną częstością w grupach.
Wnioski
U chorych przewlekle dializowanych kandesartan znacząco redukuje liczbę zgonów i zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Takahashi A, Takase H, Toriyama T, Sugiura T, Kurita Y, Ueda R, Dohi Y. Takahashi A, Takase H, Toriyama T, Sugiura T, Kurita Y, Ueda R, Dohi Y. Nephrol Dial Transplant. 2006 Sep, 21(9), 2507-2512. [PMID]: 16766543.
drukuj
