»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CALM II

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CALM II
Candesartan and Lisinopril Microalbuminuria
Liczba badanych: n=75
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Podwójna blokada układu RAA za pomocą blokowania enzymu konwertującego i receptora AT1, może być korzystniejsze w leczeniu nadciśnienia tętniczego u chorych z cukrzycą. Celem pracy była ocena leczenia skojarzonego w porównaniu do monoterapii chorych z nadciśnieniem współistniejącą cukrzycą.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 18-75 lat, z nadciśnieniem tętniczym, z wartościami SBP pomiedzy 120-160 mmHg leczeni co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania 20 mg lisinoprilu. Leczenie innymi lekami celem obniżenia BP nie było zmieniane w czasie trwania próby.
Metodyka:
Chorych randomizowano do grupy otrzymującej dodatkowo 20 mg lisinoprilu dziennie (razem 40 mg raz dziennie) n=37 chorych lub grupy otrzymującej 16 mg kandesartanu i 20 mg lisinoprilu dziennie. Wizyty kontrolne po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach. W przypadku nie uzyskania wartości BP <160/90 mmHg dodawano 2.5 mg bendroflumetiazyd. Jeżeli po 3-4 tygodniach ciśnienie utrzymywało się w podwyższonych wartościach chorego wyłączano z badania.
Wyniki
Średni wiek badanych 55 lat, BMI 30kg/m2, czas trwania cukrzycy 10 lat, HbA1c 8.3%, czas trwania nadciśnienia tętniczego 7.5 lat.
Różnica pomiędzy grupą o podwójnym blokowaniu układu RAA, a grupą leczoną ACEI była wyższa w grupie leczenia skojarzonego, ale wartości nie osiągnęły istotności statystycznej, różnica dla 24-godzinnego pomiaru BP 3.9 mmHg p=0.16, dla SBP w pomiarze dziennym 5.6 mmHg p=0.07 i w pomiarze nocnym 2.2 mmHg p=0.40. Nie obserwowano różnic pomiedzy grupami w wydzielaniu albumin w okresie 12-miesięcznym. Średni poziom stosunku albumin w moczu do poziomu kreatyniny wynosił dla podwójnej blokady 0.42 mg/ml vs 0.16 mg/ml dla lisinoprilu p=0.38.
Nie obserwowano różnic pomiędzy grupami w nasileniu objawów ubocznych po lekach i oba leki były dobrze tolerowane przez chorych.
 
Wnioski
Nie wykazano różnic w dwóch ramionach leczenia z podwójna blokadą układu RAA w porównaniu dla leczenia ACEI w obniżeniu ciśnienia tętniczego u chorych z cukrzycą.
Stan chorobowy:
cukrzyca
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
ACE inhibitor / lisinopril
ARB / kandesartan
Piśmiennictwo:
Andersen NH, Poulsen PL, Knudsen ST, Poulsen SH, Eiskjaer H, Hansen KW, Helleberg K, Mogensen CE. Long-term dual blockade with candesartan and lisinopril in hypertensive patients with diabetes: the CALM II study. Diabetes Care. 2005 Feb, 28(2), 273-277. [PMID]: 15677778.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: