Wstęp. Cel badania
Podwójna blokada układu RAA za pomocą blokowania enzymu konwertującego i receptora AT1, może być korzystniejsze w leczeniu nadciśnienia tętniczego u chorych z cukrzycą. Celem pracy była ocena leczenia skojarzonego w porównaniu do monoterapii chorych z nadciśnieniem współistniejącą cukrzycą.
Chorzy w wieku 18-75 lat, z nadciśnieniem tętniczym, z wartościami SBP pomiedzy 120-160 mmHg leczeni co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania 20 mg lisinoprilu. Leczenie innymi lekami celem obniżenia BP nie było zmieniane w czasie trwania próby.
Chorych randomizowano do grupy otrzymującej dodatkowo 20 mg lisinoprilu dziennie (razem 40 mg raz dziennie) n=37 chorych lub grupy otrzymującej 16 mg kandesartanu i 20 mg lisinoprilu dziennie. Wizyty kontrolne po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach. W przypadku nie uzyskania wartości BP <160/90 mmHg dodawano 2.5 mg bendroflumetiazyd. Jeżeli po 3-4 tygodniach ciśnienie utrzymywało się w podwyższonych wartościach chorego wyłączano z badania.
Średni wiek badanych 55 lat, BMI 30kg/m2, czas trwania cukrzycy 10 lat, HbA1c 8.3%, czas trwania nadciśnienia tętniczego 7.5 lat.
Różnica pomiędzy grupą o podwójnym blokowaniu układu RAA, a grupą leczoną ACEI była wyższa w grupie leczenia skojarzonego, ale wartości nie osiągnęły istotności statystycznej, różnica dla 24-godzinnego pomiaru BP 3.9 mmHg p=0.16, dla SBP w pomiarze dziennym 5.6 mmHg p=0.07 i w pomiarze nocnym 2.2 mmHg p=0.40. Nie obserwowano różnic pomiedzy grupami w wydzielaniu albumin w okresie 12-miesięcznym. Średni poziom stosunku albumin w moczu do poziomu kreatyniny wynosił dla podwójnej blokady 0.42 mg/ml vs 0.16 mg/ml dla lisinoprilu p=0.38.
Nie obserwowano różnic pomiędzy grupami w nasileniu objawów ubocznych po lekach i oba leki były dobrze tolerowane przez chorych.
Wnioski
Nie wykazano różnic w dwóch ramionach leczenia z podwójna blokadą układu RAA w porównaniu dla leczenia ACEI w obniżeniu ciśnienia tętniczego u chorych z cukrzycą.
Andersen NH, Poulsen PL, Knudsen ST, Poulsen SH, Eiskjaer H, Hansen KW, Helleberg K, Mogensen CE. Long-term dual blockade with candesartan and lisinopril in hypertensive patients with diabetes: the CALM II study. Diabetes Care. 2005 Feb, 28(2), 273-277. [PMID]: 15677778.