»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » CADILLAC (Diabetes)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
CADILLAC (Diabetes)
Controlled Abciximab and Device Investigation to Lower Late Angioplasty Complications
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Rokowanie u chorych z cukrzycą jest gorsze w przebiegu AMI, pomimo poprawy w leczeniu, po leczeniu angioplastyką rzadziej po terapii fibynolitycznej, w porównaniu do chorych bez cukrzycy. Zastosowanie stentów i inhibitorów GP 2b/3a ma poprawić prognozę chorych na cukrzycę kierowanych do PCI. Praca jest reanalizą danych z badania CADILLAC, sprawdzającą czy stosowanie stentów i abciximabu poprawia rokowanie chorych z cukrzycą.

Kryteria włączenia:
Chorzy >18rż z objawami AMI >30 minut, lecz <12 godzin z uniesieniem ST w ≥2 sąsiadujących odprowadzeniach.
Metodyka:
Chorzy byli randomizowani do grupy angioplastyki, angioplastyki plus abciximab, stent, stent plus abciximab. Przed włączeniem do badania chorzy otrzymywali ASA, tiklopidynę lub klopidogrel, heparynę i LBA iv. Angiograficznie do badania włączano chorych z zmianą w naczyniu natywnym o wymiarze 2.5 mm do 4 mm i długości ≤64 mm. Cukrzycę rozpoznawano na podstawie dokumentacji leczenia doustnego lub insuliną. Abciximab rozpoczynano podawać na 10 minut przed zabiegiem. Heparynę według normogramu. W przypadku zmiany wymagającej stentu stosowano crossover z PTCA. Abciximab podawano w przypadku no-reflow. Z pośród 2082 chorych 346 chorowało na cukrzycę z tego 69(19.9%) stosowało dietę, 197(56.9%) środki doustne, 80(23.1%) insulinę.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony MACCE [zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja, niestabilny udar mózgu].
Złożony punkt końcowy stwierdzono u 21.9% chorych z cukrzycą vs 16.8% chorych z grupy kontrolnej p=0.015. Różnice wystąpiły głównie w ilości zgonów 6.1% vs 3.9% p=0.04 i ilości ponownych rewaskularyzacji 16.4% vs 12.7% p=0.07 w porównaniu grupy chorych na cukrzyce vs grupa kontrolna. Nie było różnic w ilości zawałów (3.4% vs 2.2%) i niestabilnych udarów mózgu (0.6% vs 0.5%). Liczba MACCE w grupie chorych z cukrzycą w podziale na typ leczenia dieta, leki doustne, insulina wynosiła: 10.4% chorych z grupy diety, 23.5% chorych z grupy leków doustnych i 27.8% chorych w grupie leczonej insuliną p=0.03.
Wyniki
W grupie chorych na cukrzycę porównanie strategii angioplastyka vs stent wykazało różnicę tylko w ponownych rewaskularyzacjach 22.4% chorych vs 10.3% chorych p=0.004 bez różnic w ilości zgonów, zawałów i niestabilnych udarów w okresie roku. Podwojenie restenozy w badaniu angiograficznym stwierdzono u 47.6% chorych z grupy plastyki vs 21.1% chorych w grupie stentu p=0.009. Stosowanie abciximabu nie miało wpływu na wyniki w obserwacji rocznej.
W grupie chorych z cukrzycą u których implantowano stent vs grupa chorych bez cukrzycy którym implantowano stent, wykazano wyższą śmiertelność w grupie cukrzycy w obserwacji rocznej 8.2% chorych vs 36% chorych p=0.005.
 
Wnioski
Stosowanie stentów u chorych z cukrzycą redukuje częstość restenozy i zmniejsza liczbę chorych wymagających ponownych rewaskularyzacji, niezależnie od użycia abciximabu, chociaż redukcja ta jest niższa w porównaniu z chorymi bez cukrzycy z takim samym postępowaniem reperfuzyjnym.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
cukrzyca
Leczenie:
PTCA
stenty
Piśmiennictwo:
Stuckey TD, Stone GW, Cox DA, Tcheng JE, Garcia E, Carroll J, Guagliumi G, Rutherford BD, Griffin JJ, Turco M, Lansky AJ, Mehran R, Fahy M, Brodie BR, Grines CL; for the CADILLAC Investigators. Impact of stenting and abciximab in patients with diabetes mellitus undergoing primary angioplasty in acute myocardial infarction (the CADILLAC trial). Am J Cardiol. 2005 Jan 1, 95(1), 1-7. [PMID]: 15619385.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: