»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Bypassing the Blues

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Bypassing the Blues
Effectiveness of Depression Treatment Following Coronary Artery Bypass Surgery
Liczba badanych: n = 302
Czas obserwacji: 8 miesiecy
Rok publikacji: 2009
Prezentacja: 2009 AHA ORLANDO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Pomostowanie naczyń wieńcowych powoduje zniesienie objawów dławicy i poprawę jakości życia u większości operowanych chorych. Jednakże ponad połowa chorych operowanych ma objawy depresyjne w okresie okołooperacyjnym. W grupie tej częściej obserwuje się pogorszenie jakości życia i wydolności fizycznej, utrzymujące się bóle w klatce piersiowej, jak też częstsze jest leczenie szpitalne i większa jest liczba zgonów związanych z zabiegiem operacyjnym bez związku z chorobą serca, oraz zgonów z innych przyczyn. W strategii po stępowania pooperacyjnego proponuje się szybkie rozpoznanie i leczenie zaburzeń depresyjnych. W odróżnieniu od początkowo stosowanego leczenia farmakologicznego lekami antydepresyjnymi, w chwili obecnej zaleca się w większym stopniu pomoc behawioralną, głównie przez zespoły osób przygotowane do takiej pomocy.
 
Cel badania
Ocena wsparcia chorego w leczeniu depresji po przebytym ostrym incydencie sercowym.
 
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 302 chorych włączanych do badania przez przeszkolone pielęgniarki, stabilnych medycznie, którzy przebyli pomostowanie naczyń wieńcowych i wyrazili zgodę na udział w badaniu. W przypadku pozytywnego testu PHQ-2 (2-item Patient Health Questionnaire) wskazujących na depresję, do dalszego badania włączano chorych którzy uzyskali co najmniej 24 punkty w teście MMS (minimental mental state examination). Po 2 tyg. od opuszczenia szpitala powtarzano rozszerzony test PHQ-9. Chorzy którzy uzyskali co najmniej 10 punktów (umiarkowany lub wyższy stopnień depresji) kontynuowali badanie.
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której udzielano telefonicznego wsparcia chorym (n = 150 chorych) lub do grupy w której postępowano tradycyjnie (n = 152 chorych). W grupie w której dążono do zmiany zachowań, przeszkolona pielęgniarka telefonował do chorego celem uzyskania informacji o stanie psychicznym, informowała o depresji i jej wpływie na choroby serca, zbierała informacje o stosowanym leczeniu, lub kierowała do leczenia specjalistycznego (psychologa lub psychiatry). Kontrolne badania po 2 tyg. od wizyty wstępnej, po 2, 4 i 8 mies. Stan chorych oceniano kwestionariuszem SF-36 MCS (36-item short form mental health component scale) oceniającym stan psychiczny i SF-36 PCS (36-item short form physical health component scale) oceniającym stan fizyczny, DASI (Duke Activity Status Index) oceniającym stan fizyczny determinowany chorobami oraz HRS-D (Hamilton trading scale for depression) oceniający nastrój depresyjny. Początkowo kontakt telefoniczny cotygodniowy z oceną testu PHQ-9. W zależności od objawów i motywacji chorego kontakt trwał od 15 do 45 min, przypadku poprawy dalszy kontakt co miesiąc lub co 2 miesiące.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: kwestionariusza ocena jakości życia chorych w zakresie zdrowia psychicznego testem SF-36 MCS na zakończenie badania.
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena objawów depresji testem HRS-D, wydolności fizycznej testem SF-36 PCS i zaburzenia czynnościowe testem DASI, oraz ponowane leczenie szpitalne.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 64 lat, mężczyźni stanowili 58% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 84% chorych, przebyty zawał u 46, niewydolność serca u 16%, niewydolność nerek u 10%, cukrzycę u 42%, hiperlipidemię u 81%, incydenty mózgowe u 8%, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc u 15%. Palacze – 27% badanych.
Operację z użyciem krążenia pozaustrojowego wykonano u 83% chorych, bez krążenia pozaustrojowego u 17%. Średni czas trwania zabiegu 4,1 godziny, czas zaklemowania aorty – 81 min. Średnio implantowano 3 pomosty. Średnia wartość wskaźnika PHQ-9 wyniosła 13,5 punktu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po 8 mies. suma uzyskanych punktów w teście SF-36 MCS wzrosła o 6,8 (z 43,2 do 50,0 punktów) w grupie leczonej i o 3,6 punktu (z 42,6 do 46,2 punktu) w grupie w której postępowano tradycyjnie. Różnica pomiędzy grupami wynosząca 3,2 punktu była istotna statystycznie (p = 0,02).
Szczególną korzyść z leczenia odniosła grupa mężczyzn, gdyż różnica w liczbie uzyskanych punktów w teście SF-36 MCS wyniosła 5,7 punktu w grupie leczonej w porównaniu do grupy w której postępowano tradycyjnie (p = 0,001). Natomiast różnica w grupie kobiet nie była istotna statystycznie i wyniosła 0,7 punktu pomiędzy grupami (p = 0,74).
Drugorzędowy punkt końcowy: nie wykazano różnic w wydolności fizycznej pomiędzy grupami w teście SF-36 PCS. Obserwowana poprawa wiązała się ze wzrostem liczby punktów w obu grupach, o 12,8 punktu w grupie leczonej i o 11,1 punktu w grupie w której postępowano tradycyjnie (p = 0,14). Natomiast obserwowano poprawę istotną statystycznie w zmniejszeniu objawów depresji w teście HRS-D i poprawę w aktywności fizycznej w ocenie DASI. W teście HRS-D liczba punktów zmalała o 7,6 punktu (z 16,6 do 9,0 punktów) w grupie leczonej i o 4,5 punktu (z 16,0 do 11,4 punktu) w grupie w której postępowano tradycyjnie. Różnica pomiędzy grupami wynosząca 3,1 punktu była istotna statystycznie (p = 0,001). W teście DASI liczba punktów wzrosła o 18,1 punktu w grupie leczonej i o 13,5 punktu w grupie w której postępowano tradycyjnie. Różnica pomiędzy grupami wynosząca 4,6 punktu była istotna statystycznie (p = 0,001).
Zmniejszenie liczby objawów depresji o ponad 50% w teście HRS-D obserwowano u 50% chorych w grupie leczonej i u 29,6% chorych w grupie w której postępowano tradycyjnie (p < 0,001). W grupie mężczyzn odpowiednio w grupach u 60,5 vs 33,3% chorych (p < 0,001), a w grupie kobiet u 37,7 vs 23,2% chorych (p =- 0,08).
Liczba chorych leczonych szpitalnie była porównywalna grupach. W grupie leczonej średnio kontaktowano się z chorych 10 razy. Więcej mężczyzn niż kobiet prowadziło raporty dzienne  oceniające stan zdrowia (91 vs 78% chorych , p = 0,02), natomiast kobiety częściej stosowały leki antydepresyjne (59 vs 43% chorych, p = 0,05). Chorzy rzadko korzystali z pomocy psychiatry (około 5% chorych w grupach).
 
Wnioski
Kontakt telefoniczny z udzielaniem wsparcia chorym z objawami depresji po leczeniu operacyjnym choroby wieńcowej wiąże się z uzyskaniem poprawy w zakresie zdrowia psychicznego i większą aktywnością fizyczną z istotnym zmniejszaniem objawów depresji.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
obserwacja
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
Rollman BL, Belnap BH, LeMenager MS, Mazumdar S, Houck PR, Counihan PJ, Kapoor WN, Schulberg HC, Reynolds CF 3rd. Telephone-delivered collaborative care for treating post-CABG depression: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Nov 18, 302(19), 2095-2103. [PMID]: 19918088 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: