»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Bupropion for Hospitalized Smokers With Acute Cardiovascular Disease

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Bupropion for Hospitalized Smokers With Acute Cardiovascular Disease
Bupropion for Hospitalized Smokers With Acute Cardiovascular Disease
Liczba badanych: n=248
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Modyfikacja stylu życia po przebytym zawale serca opiera się na eliminacji czynników zwiększających ryzyko ponownego zgonu. Zaprzestanie palenia tytoniu po zawale serca wiąże się z redukcją śmiertelności o 36-46%. Pomimo niewątpliwych korzyści ponad 40% palaczy po przebytym zawale ponownie rozpoczyna palenie tytoniu. Bupropion pomaga w zaprzestaniu palenia, a jednocześnie wykazuje działanie przeciwdepresyjne. Depresja występuje często u chorych po zawale serca i u chorych z dusznicą niestabilną i jest związana ze wzrostem śmiertelności sercowej niezależnie od palenia tytoniu.
 
Cel badania
Ocena wpływu leczenia bupropionem na zaprzestanie palenia u chorych z ostrymi chorobami sercowo-naczyniowymi w warunkach szpitalnych.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 248 chorych > 18. roku życia, palący > 1 papierosa dziennie w ostatnim mies. i pozostający w szpitalu > 24 godz. Do badania włączano chorych z ostrym zespołem wieńcowym (zawał lub niestabilna dusznica), po zabiegu kardiochirurgicznym na naczyniach wieńcowych lub innymi zaburzeniami naczyniowo-sercowymi, lub udokumentowaną (testami nieinwazyjnymi lub angiograficznie) chorobą naczyń wieńcowych.

Metodyka:

Randomizacja do grupy otrzymującej bupropion o przedłużonym działaniu (SR) – 150 mg dziennie przez 3 dni, następnie 2 razy dziennie przez 12 tyg. (n = 124 chorych) lub do grupy przyjmującej placebo (n = 124 chorych). Wszyscy chorzy odbyli program motywujący do rzucenia palenia prowadzony przez pielęgniarki lub osoby przygotowane do prowadzenia takich szkoleń. Porady rozpoczynano w czasie pobytu szpitalnego (rozmowy 30-45-minutowe) i kontynuowano po opuszczeniu szpitala (rozmowy telefoniczne 10-minutowe) w 2. dniu, 3., 8. i 12. tyg. Ponadto dostarczano materiały do samokształcenia się. Ocenę zaprzestania palenia tytoniu dokonywano w oparciu o poziomu kotyniny w ślinie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zaprzestanie palenia po roku od opuszczenia szpitala.
Drugorzędowe punkty końcowe: zaprzestanie palenia po 12 tyg. leczenia, czas trwania abstynencji po leczeniu. Zgony, zgony sercowo-naczyniowe, poważne powikłania sercowo-naczyniowe zakończone lub niezakończone zgonem. Podwyższona wartość BP (SBP > 160 mm Hg lub wartość DBP > 100 mm Hg).

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 56 lat, mężczyźni stanowili 69% badanych. Nadciśnienie tętnicze w grupie bupropionu stwierdzono u 61% chorych i w grupie kontrolnej u 46% (p = 0,02), dusznicę bolesną u 42%, cukrzycę u 20%, hiperlipidemię 84%. Średnia wartość BMI – 29 kg/m2. Skala depresji Becka – 9,5. Średni okres palenia tytoniu 37,5 roku. Liczba wypalanych papierosów dziennie – 22. Rozpoznanie przy wypisie: zawał u 48% chorych, niestabilna dusznica u 40%, choroba naczyń obwodowych u 6%, zabieg pomostowania naczyń wieńcowych u 14%. Długość pobytu w szpitalu – 4 dni.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: z palenia papierosów zrezygnowało po roku 25% chorych w grupie leczonej i 21,3% chorych w grupie przyjmującej placebo (p = 0,49).
Analiza podgrupy 157 chorych, którzy kontynuowali leczenie >8 tyg. – po roku liczba chorych niepalących była porównywalna w grupach – 33,3% vs 24,7% (p = 0,23).
Drugorzędowy punkt końcowy: w 12 tyg. leczenia odsetek chorych, który zerwał z nałogiem nie różnił się istotnie statystycznie pomiędzy grupami (37,1% chorych w grupie leczonej bupropionem i 26,8% chorych w grupie kontrolnej, p = 0,08). Niemniej jednak w analizie wieloczynnikowej wykazano istotny statystycznie niezależny wpływ terapii bupropionem na zaprzestanie palenia (OR 1,91; 95%CI 1,06-3,40; p = 0,03). Średni czas niepalenia po opuszczeniu szpitala wyniósł 20 dni w grupie bupropionu i 14 dni w grupie kontrolnej (p = 0,95). Nie stwierdzono zgonów sercowo-naczyniowych i różnic w liczbie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych pomiędzy grupami. Średni wzrost wartości SBP o 8,7 mm Hg w grupie bupropionu i 7,1 mm Hg w grupie przyjmującej placebo, wartość DBP odpowiednio: 7,4 mm Hg vs 9,6 mm Hg. Odsetek chorych z wartościami BP > 160/100 mm Hg wynosił 13% w grupie bupropionu i 10% w grupie kontrolnej.

Wnioski
Terapia bupropionem zwiększa odsetek chorych rezygnujących z nałogu palenia w okresie krótkoterminowym. W okresie długoterminowej obserwacji terapia bupropionem nie zwiększa odsetka chorych niepalących.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
lek
Piśmiennictwo:
Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S, McKool K, Pasternak RC, Chang Y, Swartz S, Torres-Finnerty N, Emmons KM, Singer DE. Bupropion for smokers hospitalized with acute cardiovascular disease. Am J Med. 2006 Dec, 119(12), 1080-1087. [PMID]: 17145253.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: