Blokery receptora GP IIb/IIIa są szeroko stosowane w czasie przezskórnych zabiegów inwazyjnych na naczyniach wieńcowych (percutaneous coronary intervention, PCI) w prewencji zdarzeń niedokrwiennych. W badaniu EPIC wykazano, że podanie abciksimabu w bolusie, a następnie utrzymanie wlewu przez 12 godz. zmniejsza liczbę zdarzeń niedokrwiennych po plastyce naczynia wieńcowego w porównaniu do samego podania leku w bolusie. W badaniu ESPIRIT wykazano, że eptifibatid jest skuteczny podawany w dwóch bolusach po 180 µg/kg podawanymi w odstępach 10 min, a następnie we wlewie przez 18-24 godz. w dawce 2 µg/kg/min. Wielogodzinny wlew blokerów GP IIb/IIIa wiąże się ze wzrostem kosztów leczenia chorego, przedłuża okres leczenia szpitalnego, zwiększa ryzyko krwawień. Podwójne leczenie przeciwpłytkowe z rutynowym stentowaniem zmiany być może nie wymaga przedłużonego wlewu eptifibatidu.

 

Ocena skuteczności wlewu eptifibatidu poniżej 2 godz. po PCI u chorych kierowanych do planowego zabiegu rewaskularyzacyjnego w porównaniu do standardowego 18 godz. podawania leku.

Grupę badaną stanowiło 624 chorych z stabilną dusznica bolesną, ostrym zespołem wieńcowym (acute coronary syndrome, ACS) lub zawałem z uniesieniem odcinka ST (ST segment elevation myocardial infarction, STEMI) z objawami > 48 godz. Chorzy bez powikłań w czasie zabiegu stentowania z uzyskanym przepływem TIMI 3.

Randomizacja po wykonaniu badania angiograficznego do grupy otrzymującej eptifibatid krócej niż 2 godziny po PCI (n = 312 chorych) lub do grupy w której podawano lek przez 18 godz. (n = 312 chorych). Klopidogrel podano w dawce 75mg (≥ 4 dni przed PCI), lub w dawce 300 mg jeżeli podawano > 6 godzin przed PCI, lub w dawce 600 mg jeżeli podawano > 2 godzin przed PCI. UFH podawano dozylnie w dawce 50 do 70 IU/kg celem wydłużenia ACT do 200-300 sek. Eptifibatid rozpoczynano podawać 2 godz. przed planowanym zabiegiem PCI. Krew pobierano po 6 i 18 godz. po PCI celem oznaczenia stężenia markerów uszkodzenia serca.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: okołozabiegowe uszkodzenie mięśnia sercowego w ciągu 24 godzin po PCI, ocenione poziomem uwolnionej troponiny T i CK-MB
Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie zgon, zawał, rewaskularyzacja naczynia (target vessel revascularization, TVR) w 30 dniu obserwacji. Poważne krwawienia w czasie leczenia szpitalnego według klasyfikacji REPLACE 2.

Średni wiek chorych wyniósł 63 lat, mężczyźni stanowili 82% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 66% chorych, przebyty zawał u 31%, przebyte PCI u 25%, przebyte CABG u 6,5%, cukrzycę u 14%, hiperlipidemię u 79%. Palacze – 19% badanych. Średni BMI – 28 kg/m².

Dusznicę bolesną stabilnĄ rozpoznano u 49% chorych, ACS (u 88% chorych podwyższone stężenie troponin) u 36% i STEMI >48 godz. u 15%. Choroba wielonaczyniowa u 52% badanych, zmiany typu B2/C u 63%. Średnia długość stenta 29 mm, 2 lub więcej stentów implantowano u 42% chorych.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: okołozabiegowe uszkodzenie serca obserwowano u 30,1% chorych w grupie z krótkotrwałym wlewem eptifibatidu i u 28,3% chorych w grupie z standardowym 18 godz. podawaniem leku (p < 0,012 dla non inferiority). W podgrupach chorych z lub bez cukrzycy, leczonych lub nieleczonych klopidogrelem lub z obrazem klinicznym ACS lub stabilnych, nie wykazano różnic.

Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie w ciągu 30 dni nie odnotowano zgonów, zawał serca u 4,8% chorych w grupie z krótkotrwałym wlewem eptifibatidu i u 4,5% chorych w grupie z standardowym 18 godz. podawaniem leku, TVR u 0,6% chorych w grupach. Duże krwawienia wystąpiły u 1,0% chorych w grupie z krótkotrwałym wlewem eptifibatidu i u 4,2% chorych w grupie z 18 godz. podawaniem leku (p = 0,02), małe krwawienia odpowiednio u 17,6% i 21,2% chorych w grupach. Łącznie zdarzenia kliniczne i duże krwawienia wystąpiły u 5,4% vs 8,7% chorych odpowiednio w grupach (p = NS).

 

Wlew eptifibatidu trwający poniżej 2 godz. po wykonaniu PCI ze stentowaniem zmiany w przypadku chorych kierowanych do planowego zbiegu, nie zwiększa liczby zdarzeń niedokrwiennych, a zmniejsza liczbę poważnych krwawień.