Wstęp. Cel badania
Zastosowanie stentów ograniczyło restenoze poprzez zahamowanie zjawiska elastic recoil i negatywnego remodelingu ale jest przyczyną hiperplazji neointimy. Badania randomizowane potwierdziły suteczność brachyterapii z zastosowaniem radiacji gamma lub beta, ale skuteczność w ograniczeniu restenozy jest sprzeczna. W jednym z badań wykazano że dochodzi do zjawiska restenozy w obszarze okołodecelowym i powikłaniem późnym są zjawiska zatorowe, szczególnie przy użyciu stentu. Celem pracy była ocena skuteczności brachterapii (VBT) w połączeniu ze stentowaniem w prewencji pierwotnej restenozy.
Chorzy z de novo powstałym uszkodzeniem w natywym naczyniu o rozmiarach .5 do 4.0mm i długości 15mm możliwe do stentowania, dusznica bolesna (I-IV CCS) lub niestabilna (I-III, B-C wg Braunwalda), udokumentowane nieme niedokrwienie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w ocenie angiograficznej utrata światła naczynia wynosiła 0.43±0.75 vs 0.84±0.46mm p<0.001 w grupie VBT vs kontrolnej. Restenoza wystąpiła w obu grupach u 7 chorych. W badaniu IVUS objetość wewnatrznaczyniowej neointimy wyniosła 10±12 vs 36±26mm3 p<0.001. W grupie VBT było 6 okluzji naczynia i 8 restenoz w obszarze pozastentowanym.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACCE wystąpił u 14(25.9%) chorych w grupie VBT i u 10(17.2%) w grupie kontrolnej p=0.36, a ponwna rewaskularyzacja objeła 11(20.4%) vs 7(12.1%) w grupach odpowiednio p=0.09.
Wnioski
Pomimo optymalizacji postępowania przed, w czasie i po zabiegu stentowania i barchyterapii i pomimo relatywnie lepszej skuteczności brachyterapii w prewencji hiperplazji neointimy w naczyniu stentowanym, wyniki kliniczne w grupie podanej terapii radiacyjnej były gorsze niż w grupie kontrolnej.
Serruys PW, Wijns W, Sianos G, De Scheerder I, Van Den Heuvel PA, Rutsch W, Glogar HD, Macaya C, Materne PH, Veldhof S, Vonhausen H, Otto-Terlouw PC, Van Der Giessen WJ. Direct stenting versus direct stenting followed by centered beta-radiation with intravascular ultrasound-guided dosimetry and long-term anti-platelet treatment; Results of a randomized trial: Beta-radiation Investigation with Direct stenting and Galileo in Europe (BRIDGE). J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 4, 44(3), 528-537. [PMID]: 15358015.