»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » BRAVE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
BRAVE
Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation
Liczba badanych: n=253
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena skuteczności leków w angioplastyce torowanej (ficilitated PCI) u chorych z zawałem serca. Ponieważ nie jest znane najlepsze połączenie leków w takich przypadkach (tromboliza przed PCI) porównano skuteczność abciximabu + reteplasa lub sam abciximab.

Kryteria włączenia:
Chorzy z objawami MI w ciągu ostatnich 12 godzin, z bólem trwającym co najmniej 20 minut, z uniesieniem ST w 2 lub więcej odprowadzeniach kończynowych lub w 2 lub więcej odprowadzeniach przedsercowych lub świeżym blokiem LBBB.
Metodyka:
Chorzy spełniający kryteria byli randomizowani do dwóch grup. Grupa leczona abciximabem i reteplazą n=125 i grupa leczona abcximabem n=128. Abciximab podawano w bolusie 0.25mg/kg masy ciała z następowym wlewem 0.125ug/kg przez 12 godzin. Reteplasa podawana była w dwóch bolusach po 5 u z przerwą 30-minutową. Pierwszy bolus podawano po bolusie z abciximabu. Wszyscy chorzy otrzymali ponadto 500mg aspiryny i 60u/kg heparyny [max.5000u]. U wszystkich chorych wykonywano PCI. W przypadku wskazań do stentowania preferowano stent bez uwalniania leku. Po PCI chorzy przez 6 miesięcy otrzymywali klopidogrel 75mg i ASA 100 mg 2x dziennie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: oceniano wielkość zawału w badaniu SPECT.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgon, powtórny MI, udar wciągu 6 miesięcy od randomizacji.
 
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wielkość zawału oceniana w SPECT wynosiła 13%(3-28%) w grupie abciximabu i reteplasy i 11.5%(3-26.3%) w grupie abciximabu(p=0.81). Średnia różnica wielkości zawału wynosiła 1.3% (95% CI;-3.1-5.7%).
Drugorzędowy punkt końcowy: u 8 chorych (6.4%) w grupie leczenia skojarzonego i u 6 chorych (4.7%) w grupie abciximabu RR 1.4 (95%CI;0.5-3.9 log-rank p=0.56). Groźne krwawienia obserwowano u 7 chorych (5.6%) w grupie pierwszej i u 2 chorych (1.6%) w grupie drugiej (p=0.16).
 
Wnioski
Wczesne podanie reteplasy i abciximabu w porównaniu do podania samego abciximabu nie zmniejsza wielkości [obszaru] zawału u chorych z AMI.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / abciksimab
leki trombolityczne / reteplaza(r-PA)
Piśmiennictwo:
Kastrati A, Mehilli J, Schlotterbeck K, Dotzer F, Dirschinger J, Schmitt C, Nekolla SG, Seyfarth M, Martinoff S, Markwardt C, Clermont G, Gerbig HW, Leiss J, Schwaiger M, Schomig A; Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation (BRAVE) Study Investigators. Early administration of reteplase plus abciximab vs abciximab alone in patients with acute myocardial infarction referred for percutaneous coronary intervention: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Feb 25, 291(8), 947-954. [PMID]: 14982910.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: