Wstęp. Cel badania
Badania pokazują, że komórki macierzyste i komórki multipotencjalne szpiku mogą być wykorzystane do regeneracji m sercowego po zawale. W badaniu użyto komórek macierzystych szpiku, które podawano dowieńcowo i oceniano globalną kurczliwość m sercowego w obserwacji 6-miesięcznej.
Chorzy byli włączani do badania w ciągu 5 dni od początku objawów zawału serca z uniesieniem odcinka ST z wykonaną PCI i implantacją stentu w tętnicy dozawałowej, wykazujący hypokinezę lub akinezę w obszarze obejmującym więcej niż 2/3 ściany przednio-przegrodowej, bocznej i/lub dolnej co wykazywano w badaniu angiograficznym bezpośrednio po badaniu PCI.
Chorzy byli randomizowani 1:1 do grupy kontrolnej n=30 i grupy otrzymującej dowieńcowo bone-marrow-cell (BMC) n=30. Po randomizacji u chorych wykonywano MRI. Chorym z grupy BMC pobierano szpik i poddawano oczyszczeniu z krwinek czerwony i płytek. Po 6-8 godzinach od pobrania podawano opracowany szpik dowieńcowo do tętnicy dozawałowej. Celem maksymalnej koncentracji podanych komórek w mikrokrążeniu wykonywano zamkniecie tętnicy dozawałowej rozprężając balon na stencie. Zamknięcia dokonywano 4-5 razy po 2.5 do 4 minut. Pomiędzy okluzjami reperfuzja trwała 3 minuty. Po zabiegu pacjenci otrzymywali 300mg ASA przez 4 tygodnie następnie 100mg, oraz klopidogrel w dawce początkowej 300mg a następnie 75mg przez 4 tygodnie. Kontrolne badania po 6 tygodniach, 3 i 6 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena LVEF w obserwacji 6-miesięcznej w badaniu MRI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: całkowita frakcja wyrzutowa podstawowa wynosiła w grupie kontrolne 51.3±9.3% vs 50.0±10.0% w grupie BMC p=0.59. Po 6-miesięcznej obserwacji 52.0±12.4% vs 56.7±12.5% p=0.0026 w grupach odpowiednio. Przyrost frakcji wyrzutowej w grupie kontrolnej 0.7% vs 6.7% w grupie BMC.
Nie wykazano różnic w objętości skurczowej i rozkurczowej LV, indeksie masy lewej komory.
Podanie komórek szpikowych nie spowodowało wzrostu niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, restenozy i efektów proarytmicznych.
Wnioski
Podawanie dowiencowe autologicznych komórek szpikowych powoduje wzrost funkcji skurczowej LV.
Wollert KC, Meyer GP, Lotz J, Ringes-Lichtenberg S, Lippolt P, Breidenbach C, Fichtner S, Korte T, Hornig B, Messinger D, Arseniev L, Hertenstein B, Ganser PA, Drexler PH. Intracoronary autologous bone-marrow cell transfer after myocardial infarction: the BOOST randomised controlled clinical trial. Lancet. 2004 Jul 10, 364(9429), 141-148. [PMID]: 15246726.
drukuj
