Wstęp
Pierwsze badania, w których chorym po przebytym zawale serca podawano komórki macierzyste szpiku (bone marrow cells, BMC) otworzyły nową erę badań w kardiologii. Chociaż wyniki badań są rozbieżne, to jednak ich metaanaliza wskazuje na poprawę u chorych po przebytym zawale z dysfunkcją lewej komory, wyrażającą się wzrostem frakcji wyrzutowej, jeżeli terapię rozpoczęto do 5 dni po przebyciu zawału. Inną metodą pozwalającą stwierdzić poprawę do podaniu BMC jest ocena żywotności mięśnia sercowego.
Cel badania
Skuteczność terapii BMC w ocenie żywotności mięśnia sercowego u chorych po przebytym zawale serca.
Grupę badaną stanowiło 101 chorych w wieku 18–75 lat, z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI), skutecznie leczonych inwazyjnie z implantacją stentu metalowego, z objawami niedokrwiennymi trwającymi do 24 godzin, z EF ≤45% w ocenie radioizotopowej, z brakiem wychwytu znacznika w co najmniej w 2 z 17 segmentów w badaniu SPECT.
Randomizacja do grupy kontrolnej (n=49) lub do grupy, w której podawano BMS (n=51). Po pobraniu szpiku izolowano BMC, które podawano dowieńcowo po 7–190 dniach od zawału. Po 3 miesiącach wykonywano kontrolne badanie echokardiograficzne, radioizotopową wentrykulografię, SPECT i badanie angiograficzne celem oceny zmiany w naczyniu odpowiedzialnym za zawał.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany żywotności mięśnia sercowego oceniane w badaniu SPECT.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany w EF, wielkość masy zawału w badaniu MRI i restenoza w badaniu angiograficznym.
Klinicznie MACE (major adverse cardiac event): zgon, zdarzenia niedokrwienne i leczenie szpitalne z powodu niewydolności serca.
Średni wiek chorych wynosił 55 lat, 85% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 35% chorych, cukrzycę u 20%, hiperlipidemię u 41%. Palacze – 53% badanych. Średni BMI – 26 kg/m2, średnia wartość BP – 126/80 mmHg. Średnia wartość EF w badaniu radioizotopowym wynosiła 36%. Zmiana zlokalizowana w gałęzi przedniej zstępującej w 93% przypadków. Średnia liczba segmentów bez wychwytu znacznika – 5,1.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po 3 miesiącach poprawę żywotności mięśnia sercowego stwierdzono u 16% chorych w grupie kontrolnej i u 34% chorych w grupie leczonej (p=0,06). W analizie wieloczynnikowej niezależnymi czynnikami wpływającymi na żywotność mięśnia sercowego, poza podaniem BMC (p=0,03), było palenie tytoniu przed zawałem (p=0,04).
Drugorzędowy punkt końcowy: po 3 miesiącach EF oceniane radioizotopowo w grupie kontrolnej wzrosło z 37,0% do 41,3%, a w grupie leczonej z 35,6% do 38,9% (p=0,62). W ocenie MRI różnice w EF były podobne do uzyskanych w badaniu radioizotopowym (p=0,9). Również zmiany we wskaźniku kurczliwości (wall motion score index, WMSI) były porównywalne w grupach (p=0,21). Masa zawału uległa obniżeniu z 39,1% do 38,3% w grupie kontrolnej i z 40,1% do 39,3% w grupie leczonej (p=0,5).
W ciągu 3 miesięcy zmarł 1 chory w grupie leczonej, a ICD implantowano u 1 chorego w grupie kontrolnej i u 4 chorych w grupie leczonej. Częstość restenozy w badaniu angiograficznym była podobna w grupach (p=0,88).
Wnioski
W analizie wieloczynnikowej dowieńcowe podanie BMC u chorych po przebytym zawale serca z dysfunkcją mięśnia lewej komory wiąże się z poprawą jego żywotności.
Roncalli J, Mouquet F, Piot C, Trochu JN, Le Corvoisier P, Neuder Y, Le Tourneau T, Agostini D, Gaxotte V, Sportouch C, Galinier M, Crochet D, Teiger E, Richard MJ, Polge AS, Beregi JP, Manrique A, Carrie D, Susen S, Klein B, Parini A, Lamirault G, Croisi Intracoronary autologous mononucleated bone marrow cell infusion for acute myocardial infarction: results of the randomized multicenter BONAMI trial. Eur Heart J. 2010 Dec 2. [Epub ahead of print].