»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » BIPHASIC

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
BIPHASIC
Randomized Controlled Trial to Compare Fixed Versus Escalating Energy Regiments for Biphasic Waveform Defibrillation
Liczba badanych: n=221
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Nagłe zatrzymanie serca poza szpitalem jest poważnym problemem zdrowotnym. Większość chorych umiera w pierwszych minutach po zatrzymaniu serca, dlatego tylko ok. 5% chorych sprawnych fizycznie opuszcza szpital. Mimo że zalecane postępowanie u chorych z zatrzymaniem serca jest wielokierunkowe, duża część chorych z zatrzymaniem serca to chorzy z migotaniem komór (ventricular fibrillation, VF), które należy szybko i skutecznie defibrylować. W badaniach doświadczalnych defibrylatory dwufazowe są skuteczne w przerywaniu napadu VF z mniejszym uszkodzeniem serca w porównaniu z defibrylatorami jednofazowymi. W aktualnych zaleceniach proponuje się stosowanie wstrząsów 150–360 J przy rozpoczynaniu resuscytacji chorego po zatrzymaniu serca.
 
Cel badania
Porównanie skuteczności wstrząsów niską energią i wysoką energią przy użyciu automatycznych defibrylatorów (automated external defibrillator, AED).

Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 221 chorych z zatrzymaniem serca poza szpitalem, u których zastosowano defibrylację zgodnie z protokołem AHA (Amercian Heart Association).
 
Metodyka:

Randomizacja chorych do grupy, w której powtarzano sekwencję wstrząsów o niskiej energii 150–150–150 J (n = 114), lub do grupy, w której powtarzano sekwencję wstrząsów o wysokiej energii 200–300–360 J (n = 107). Pierwszej pomocy udzielali strażacy lub paramedycy, stosując podstawowe zabiegi resuscytacyjne (basic life suport, BLS) z użyciem AED (LIFEPAK 500). Specjalistyczne zabieg resuscytacyjne (advanced life suport, ALS) wykonywane przez paramedyków nie są przedmiotem obecnej analizy. LIFEPAK 500 były programowane, bez informowania z jaką energią będą wywoływane wstrząsy.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: defibrylacja zakończona przerwaniem VF z utrzymaniem stałego rytmu przez 60 s (co najmniej dwa zespołu QRS nie rzadziej niż 5 s).
Drugorzędowy punkt końcowy: przerwanie VF co najmniej 5 s po wstrząsie, bez względu na uzyskany rytm.

Wyniki

Średni wiek chorych wynosił 66 lat, mężczyźni stanowili 80% badanych. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa rozpoczęta przez przypadkową osobę w 23% przypadków, lub paramedyków w pozostałych przypadkach. Początkowy rytm VT/VF występował u 93% chorych, asystolia u 4% i rozkojarzenie elektryczne u 4%. Pierwsza defibrylacja po ≤ 8 min u 93% chorych. Jeden wstrząs u 52% chorych, 2 wstrząsy u 48% chorych, ≥ 3 wstrząsy u 26% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: u chorych wielokrotnie defibrylowanych przerwanie VF z utrzymaniem rytmu uzyskano u 24,7% chorych w grupie defibrylowanej prądem o niskiej energii i u 36,6% chorych w grupie defibrylowanej prądem wysokiej energii (p = 0,035), całkowita różnica pomiędzy grupami wyniosła 11,9% (95% CI 1,2–24,4). Nie było różnic pomiędzy liczbą chorych, u których uzyskano przerwanie VF po pierwszym wstrząsie (38,4 vs 36,7% chorych).
Drugorzędowy punkt końcowy: przerwanie VF co najmniej 5 s po wstrząsie w grupie wielokrotnie defibrylowanych u 71,2% chorych w grupie z użyciem niskiej energii i u 82,5% chorych z użyciem wysokiej energii (p = 0,027), całkowita różnica wyniosła 11,3% (95% CI 1,6–20,9). Spontaniczny powrót krążenia wystąpił u 58 chorych z grupy defibrylowanej niską energia i u 52 chorych z grupy defibrylowanej wysoką energią. Szpital opuściło 19 i 17 chorych odpowiednio w grupach. Zwiększone stężenie markerów uszkodzenia serca (CK i troponiny) u podobnej liczby chorych (43 vs 35 chorych), obniżona EF < 35% u 9 chorych (24,3%) vs 4 chorych (10,5%), wykazując lepszy trend dla chorych defibrylowanych niskim prądem (p = 0,12).

Wnioski

Wielokrotne defibrylację prądem dwufazowym wysoką energią u chorych z zatrzymaniem serca poza szpitalem wiążą się z wyższą częstością przerwania VF z utrzymaniem rytmu.

Stan chorobowy:
arytmia / zatrzymanie serca
arytmia / VT / VF
Leczenie:
inwazyjna - zachowawcza strategia
Piśmiennictwo:
Stiell IG, Walker RG, Nesbitt LP, Chapman FW, Cousineau D, Christenson J, Bradford P, Sookram S, Berringer R, Lank P, Wells GA. BIPHASIC Trial: a randomized comparison of fixed lower versus escalating higher energy levels for defibrillation in out-of-hospital cardiac arrest. Circulation. 2007 Mar 27, 115(12), 1511-1517. [PMID]: 17353443.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: