Wstęp. Cel badania
Coraz częściej do implantacji używa się stentów pokrywanych lekiem. Cena stentów pokrywanych lekiem (DES) jest zdecydowanie wyższa niż stentu metalowego (SES), ale jednocześnie efekty kliniczne są lepsze po implantacji DES. Celem pracy było porównanie kosztów stentowania DES w porównaniu do stentu metalowego III generacji.
Chorzy kierowani do zabiegu PCI ze zmianami w naczyniach o wymiarze <4mm.
Chorzy randomizowani do grupy stentowania stentem CYPHER (długości 8, 13, 18, 23 i 33 mm i średnicy 2.5, 3.0, 3.5 mm) n=264 chorych, stentem TAXUS ( o długości 8, 12, 16, 24 i 32 mm i średnicy jak poprzedni stent) n=281 chorych i do grupy stentu metalowego VISION (długości 8, 12, 16, 24 i 32 mm i średnicy 3.0 i 3.5mm) n=281 chorych. Wszyscy chorzy otrzymali ASA 100mg/db i klopidogrel 300 mg w dawce nasycającej i następnie 75 mg przez 6 miesięcy bez względu na typ stentu, antagoniści receptora GP 2b3a w zależności od sytuacji klinicznej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: koszt leczenia 6-miesięcznego z analizą zdarzeń sercowych, zgon sercowy, zawał, rewaskularyzacja w tym okresie. Wyceny usług dokonano na podstawie Swiss medical tariff (TARMED).
Trzy piąte chorych prezentowało ACS, a więcej niż dwie trzecie miało wielonaczyniową chorobie wieńcową. Średnia długość stenta 30 mm. Parametry angiograficzne nie różniły grup.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W czasie obserwacji 6-miesięcznej MACE wystąpił u 39/544 chorych, u których implantowano DES i u 34/280 c chorych z grupy stentu metalowego dając redukcję o 44% zdarzeń sercowych w grupie leczonej DES OR 0.56 (95%CI;0.35-0.91) P=0.02. Głowna różnica dotyczyła ponownych rewaskularyzacji, które wykonano u 4.6% chorych z grupy DES i u 7.8% chorych z grupy SES redukcja o 43% (p=0.08), bez znaczącej różnicy w ilości zawałów 2.2% vs 4.3% chorych p=0.12, i zgonów 1.7% vs 2.1% chorych p=0.77.
Całkowity koszt leczenia DES był wyższy niż SES i wynosił średnio 10544(±6849)€ vs 9639(±9067)€, co wynikało głównie z kosztu stentu (DES średnio 3961(±2254)€ vs SES 2259(±1268)€) bez różnic w leczeniu szpitalnym (DES 5710(±4811)€ vs SES 6194(±7414)€) i okresie poszpitalnym (DES 873(±4089)€ vs 1185(±4487)€).Ocena stosunku koszt-efektywność w stosunku DES do SES wykazała że unikniecie jednego zdarzenia sercowego wynosi 18311€, a koszt przedłużenia życia o rok jest większy niż 50000€. Analiza podgrup wykazała, że koszt-efektywność jest wyższa w grupie osób starszych w grupie chorych wysokiego ryzyka.
Wnioski
Stentowaniem z użyciem DES w realnych warunkach musi być ograniczone do grupy chorych z grupy wysokiego ryzyka.
Kaiser C, Brunner-La Rocca HP, Buser PT, Bonetti PO, Osswald S, Linka A, Bernheim A, Zutter A, Zellweger M, Grize L, Pfisterer ME; BASKET Investigators. Incremental cost-effectiveness of drug-eluting stents compared with a third-generation bare-metal stent in a real-world setting: randomised Basel Stent Kosten Effektivitats Trial (BASKET). Lancet. 2005 Sep 10, 366(9489), 921-929. [PMID]: 16154019.
drukuj
