»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » BASIL

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
BASIL
Bypass versus angioplasty in severe ischaemia of the leg
Liczba badanych: n=452
Czas obserwacji: 5.5 roku
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ostre niedokrwienie kończyn dolnych jest coraz częstszym problemem zdrowotnym w krajach rozwiniętych i będzie narastał. Celem pracy było porównanie dwóch strategii postępowania: leczenie chirurgiczne i angioplastykę balonową.

Kryteria włączenia:
Chorzy z ostrym niedokrwieniem kończyny dolnej, z bólem spoczynkowym lub uszkodzeniem tkanek (owrzodzenie lub zgorzel) z przyczyn tętniczych, kwalifikujący się do leczenia zarówno chirurgicznego jak i inwazyjnego.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do interwencji chirurgicznej n=228 chorych lub do zabiegu plastyki naczyniowej n=224 chorych. U 95% chorych wykonano diagnostyczna arteriografię.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: amputacja powyżej kostki lub zgon (który pierwszy).
Drugorzędowy punkt końcowy: zgony, chorobowość i śmiertelność 30-dniowa, reinterwencje, ocena jakości życia.
W grupie przeważali mężczyźni 59% chorych. Wiek <70 lat 32% chorych, 70-79 lat 42% chorych i >80 lat 26% chorych. Palaczy 36% chorych, cukrzyca 42% chorych, dusznica bolesna 18% chorych, przebyty zawał 17% chorych, przebyty udar 22% chorych.
 
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W ocenie końcowej 248(55%) chorych żyło bez amputacji kończyn, 38(8%) chorych po amputacji , 36(8%) zmarło po amputacji kończyny, a 130(29%) chorych zmarło bez amputacji kończyn. Nie było różnic w grupie w punkcie pierwotnym.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zgony szpitalne 7 chorych w grupie angioplastyki i 11 chorych w grupie leczonej chirurgicznie. W grupie leczonej chirurgicznie częściej wystąpiły powikłania związane z zabiegiem. W obserwacji 5-letniej bez różnic pomiedzy grupami.
Postępowanie inwazyjne obniżało koszty leczenia chorych w pierwszym roku obserwacji.
 
Wnioski
Dwie strategie postępowania inwazyjna lub chirurgiczna są związane z podobnymi wynikami klinicznymi, ale niższym kosztem leczenia w grupie angioplastyki.
Stan chorobowy:
choroba naczyń obwodowych
Leczenie:
stenty
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
Adam DJ, Beard JD, Cleveland T, Bell J, Bradbury AW, Forbes JF, Fowkes FG, Gillepsie I, Ruckley CV, Raab G, Storkey H; BASIL trial participants. Bypass versus angioplasty in severe ischaemia of the leg (BASIL): multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2005 Dec 3, 366(9501), 1925-1934.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo