»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » B-CONVINCED

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
B-CONVINCED
Beta-Blocker Continuation Versus Interruption in Heart Failure Worsening
Liczba badanych: n = 147
Czas obserwacji: 3 miesiące
Rok publikacji: 2009
Prezentacja: 2009 ESC BARCELONA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Beta-blokery u chorych z przewlekłą niewydolnością serca zwiększają możliwość przeżycia, poprawiają jakość życia i zmniejszają liczbę hospitalizacji bez względu na etiologię niewydolności, płeć, wiek i terapię . Jednak w przypadku zaostrzenia niewydolności serca są niewskazane z powodu ich niekorzystnego działania inotropowego. Spadek rzutu serca i wzrost napełniania lewej komory obserwuje się w okresie wprowadzania leczenia BB u chorych, więc logiczne wydaje się odstawienie BB w czasie ostrej niewydolności skurczowej lewej komory. Rekomendacje w tym zakresie są niejednoznaczne i mówi się o zmniejszeniu dawki lub niestosowaniu przez okres zaostrzenia niewydolności oraz zaleca się powrót do leczenia BB, jeżeli jest to tylko możliwe.
 
Cel badania
Ocena strategii utrzymującej lub przerywającej leczenie BB u chorych z ostrą niewydolnością skurczową lewej komory (EF<540%), będących na stałych dawkach leku przez okres ostatniego miesiąca.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 147 chorych w wieku ≥18 lat, leczonych stałą dawką BB w okresie ostatniego miesiąca, skierowanych do leczenia szpitalnego z powodu ostrej niewydolności serca lub obrzęku płuc, z dusznością, rzężeniami w badaniu płuc lub radiologicznymi objawami obrzęku. W momencie przyjęcia częstość oddechu >24/min. EF określana w okresie ostatnich 12 mies.: <40%. Z badania wyłączano chorych, u których stosowano dopaminę, stwierdzono blok A–V II lub III stopnia i z czynnością serca <50 bpm.
Metodyka:
Randomizacja do grupy otrzymującej w dalszym ciągu BB (n=69 chorych) lub do grupy, w której przerwano stosowanie BB przez co najmniej 3 dni (n=78 chorych). Przez pierwsze 8 dni lub do opuszczenia szpitala oceniano codziennie czynność serca, ciśnienie tętnicze, liczbę oddechów, saturację O2, obecność rzężeń, obrzęki kończyn dolnych, powiększenie wątroby, przepełnienie żył szyjnych i odruch szyjno-wątrobowy. Oceniano stężenie BNP wyjściowo i po 3 dniach leczenia. Kontrolna ocena po 3 mies.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: poprawa stanu ogólnego ze zmniejszeniem duszności w 3 dniu leczenia w ocenie lekarskiej.
Drugorzędowy punkt końcowy: poprawa stanu ogólnego ze zmniejszeniem duszności w 3 dniu leczenia w ocenie chorych i po 8 dniach w ocenie lekarskiej i chorych. Dodatkowo ocena stężenia BNP, czas trwania hospitalizacji, ponowne hospitalizacje w ciągu 3 mies., zgony w ciągu 3 mies. i dawka stosowanych BB.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 72 lata, mężczyźni stanowili 65% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 65% chorych, dusznicę bolesną u 61%, przebyty zawał u 27%, migotanie przedsionków u 30%, cukrzycę u 40%. Palacze – 14% badanych. Średnia wartość EF – 32%.
BB ponownie stosowało w 8. dniu badania 29% chorych w grupie, w której przerwano ich podawanie. W czasie leczenia szpitalnego objawy kliniczne niewydolności serca zmniejszyły się z podobną częstością w grupach, z wyjątkiem czynności serca. Czynność serca była większa w grupie, w której przerwano leczenie BB (p<0,001).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: poprawę stanu ogólnego ze zmniejszeniem duszności stwierdzono u 92,8% chorych w grupie, w której nie przerwano leczenia BB, i u 92,3% chorych w grupie, w której przerwano leczenie.
Drugorzędowy punkt końcowy: poprawę stanu ogólnego ze zmniejszeniem duszności w ocenie chorych w 3. dniu badania odczuwało 88,4 vs 82,7% chorych w grupie, w której nie przerwano vs przerwano leczenie BB. Po 8 dniach poprawę stwierdzano u 95,2 vs 95,4% chorych w ocenie lekarskiej i 94,8 vs 95,2% chorych w ocenie chorych.
Obniżenie stężenia BNP było podobne po 3 dniach i po 8 dniach leczenia w grupach. Zmarło 3 chorych w czasie badania. Średni okres pobytu w szpitalu wyniósł 11 dni. Ponownie leczono szpitalnie 40% chorych w grupie, w której nie przerwano leczenia BB, i 47% chorych w grupie, w której przerwano leczenie (p=0,43).
Po 3 mies. maksymalne dawki BB stosowało 26% chorych w grupie, w której nie przerywano leczenia, i 11% chorych w grupie, w której przerwano leczenie (p=0,04). Co najmniej połowę zalecanej dawki stosowało 60 vs 38% chorych odpowiednio w grupach (p=0,03).
 
Wnioski
Kontynuacja leczenia beta-blokerami w okresie zaostrzenia niewydolności serca nie wiąże się z większym opóźnieniem ustępowania objawów czy mniejszą poprawą w leczeniu niewydolności serca. W grupie chorych, w której utrzymano leczenie BB, obserwowano stosowanie wyższych dawek BB u większej ilości chorych.
Stan chorobowy:
niewydolność serca
Leczenie:
BB
Piśmiennictwo:
Jondeau G., Neuder Y., Eicher J.C., Jourdain P., Fauveau E., Galinier M., Jegou A., Bauer F., Trochu J.N., Bouzamondo A., Tanguy M.L., Lechat P. for the B-CONVINCED Investigators. B-CONVINCED: Beta-blocker CONtinuation Vs. INterruption in patients with Congestive heart failure hospitalizED for a decompensation episode. Eur Heart J. 2009 Sep, 30(18), 2186-2192. [PMID]: 19717851 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: