Wstęp. Cel badania
Celem pracy jest ocena częstości i ciężkości przecieków okołozastawkowych w aorcie chorych z badania AVERT. W badaniu tym oceniano nowy model sztucznej zastawki, której pierścień pokryty jest srebrem celem redukcji zmian zapalnych bakteryjnych na zastawce.
Chorzy, u których stwierdzono AVR i/lub MVR n=807 włączono do badania. Do dalszej obserwacji zakwalifikowano n=678 chorych.
W badaniach TEE stwierdza się przeciek okołozastawkowy (PVR) u 18% chorych w pozycji aortalnej zastawki (AVR) i u 23% chorych w pozycji mitralnej (MVR). Dalsza obserwacja wskazuje, że PVR po 2 latach obserwacji jest przyczyną reoperacji u <1% chorych z powodu znaczącej fali zwrotnej.
Z 678 chorych zakwalifikowanych do badania badanie TTE wykonano u n=575 chorych oceniając przeciek okołozastwakowy metoda doplera kolorowego. W grupie tej było b=285 chorych z zastwką Silzone-coated i n=290 chorych z zastawką konwencjonalną.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: stopień PVR w ocenie echokardiograficznej (TTE) definiowana jako pewny (z podziałem na przeciek łagodny, umiarkowany i ciężki) i prawdopodobny.
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena echokardiograficzna zastawki (wymiary, funkcja zastawki) i kliniczna (zakrzepy, krwawienia, zgony).
W ocenie klinicznej nie było różnic pomiędzy grupami badanych, zarówno w wywiadach klinicznych jak i powikłaniach. Pierwszorzędowy punkt końcowy: Przecieki kwalifikowane jako pewne stwierdzono u 29(10%) chorych z grupy zastawki pokrywanej i u 21(7.2%) chorych z grupy zastawki konwencjonalnej p=NS. Przecieki prawdopodobne u 8(2.8%) chorych vs 11(3.8%) chorych w grupach odpowiednio. Podobny pomiędzy grupami był rozkład stopnia przecieku i liczba chorych z przeciekami AVR i MVR. Drugorzędowy punkt końcowy: Ocena echokardiograficzna nie wykazała różnic pomiedzy grupami w oceniach parametrach jak wymiary jam serca i funkcji lewej komory. W obserwacji 2-letniej krzywa Kaplana-Meier nie różniła się pomiędzy grupami (liczba chorych wolna od zdarzeń sercowo-naczyniowych 93% w grupie zastawki pokrywanej i 94% w grupie zastawki konwencjonalnej p=NS).
Wnioski
Nie wykazano różnic pomiedzy grupą chorych z zastawką pokrywaną srebrem a grupą zastawki konwencjonalnej. Dalsza długoterminowa obserwacja grup chorych jest konieczna.
Schaff HV, Carrel TP, Jamieson WR, Jones KW, Rufilanchas JJ, Cooley DA, Hetzer R, Stumpe F, Duveau D, Moseley P, van Boven WJ, Grunkemeier GL, Kennard ED, Holubkov R; Artificial Valve Endocarditis Reduction Trial. Paravalvular leak and other events in silzone-coated mechanical heart valves: a report from AVERT. Ann Thorac Surg. 2002 Mar, 73(3), 785-792. [PMID]: 11899956.
Davila-Roman VG, Waggoner AD, Kennard ED, Holubkov R, Jamieson WR, Englberger L, Carrel TP, Schaff HV; Artificial Valve Endocarditis Reduction Trial echocardiography study. Prevalence and severity of paravalvular regurgitation in the Artificial Valve Endocarditis Reduction Trial (AVERT) echocardiography study. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6, 44(7), 1467-1472. [PMID]: 15464329.
drukuj