»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Autologous Skeletal Myoblast Transplantation in Patients Undergoing CABG (ACC 2005)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Autologous Skeletal Myoblast Transplantation in Patients Undergoing CABG (ACC 2005)
Autologous Skeletal Myoblast Transplantation in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery.
Liczba badanych: N=24 (K-1, M-23)
Czas obserwacji: 3 lata
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2005 ACC ORLANDO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
W czasie zawału serca dochodzi do nieodwracalnego ubytku kardiomiocytów. W celu regenerację myocardium stosuje się terapie komórkową stosując komórki embrionalne, hemopoetyczne, mezynchemalne, myocyty i autologiczne komórki myoblastów szkieletowych. Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności transplantacji myoblastów do mięśnia sercowego u chorych poddawanych CABG.
Kryteria włączenia:
Chorzy po przebytym MI, chorzy z EF<30% (12 chorych) i EF<40%(12 chorych) zakwalifikowanych do CABG.
Metodyka:
Po pobraniu myoblastów są one hodowane w warunkach laboratoryjnych, a następnie wszczepiane w bliznę zawałową mięśnia sercowego. Chorzy zostali podzieleni na podgrupy w zależności od ilości podawanych dosercowo myoblastów. W okresie badania chorzy mieli wykonywane przy każdej wizycie badanie fizykalne, ekg, badania krwi i dodatkowo echokardiografię, badanie holterowskie, MRI lub PET, krew na p/ciała i badania moczu.
Wyniki

Badanie fazy I. Autorzy przedstawili efekty wszczepienia myoblastów w poszczególnych typach badań. Echokardiografia: wzrost EF z 28.2% do 34.7% p=0.02 po 12 miesiącach od wszczepienia myoblastów i z 26.8% do 36.2% p=0.01 po 24 miesiącach obserwacji.

MRI: objętość końcowo-rozkurczowa 250 ml wyjściowo (9 chorych), po 3 miesiącach 213 ml p=0.03 i po 6 miesiącach 221 ml p=0.05. Objętość końcowo-skurczowa 180 ml wyjściowo (9 chorych), po 3 miesiącach 156 ml i po 6 miesiącach 156 ml p=0.02. Arytmia u 7 chorych.

WNIOSKI: Pobieranie i izolowanie myoblastów jest wykonywalne. Żywotność myoblastów jest potwierdzana w badaniu PET. Wszczepianie myobastów jest bezpieczne i wykonywalne u chorych poddawanych CABG. Duże badanie kliniczne może rozstrzygnąć czy metoda ta jest korzystna klinicznie.

Stan chorobowy:
niewydolność serca / niedokrwienna
Leczenie:
komórki
komórki / szkieletowe mioblasty
Piśmiennictwo:
Dib N, Kereiakes D, McCarthy P, MacLellan R, Fonarow G, Michler R, Campbell A, Buchele D, Binkley P, Dinsmore J, Gahremanpour A, Ghazoul M, Netterville L, Diethrich E. Three-year follou up of the feasibility and safety of autologous myoblast transplantation for ischemic cardiomyopathy in patients undergoing coronary artery bypass graft. Prezentacja: Dib N. American College of Cardiology Annual Scientific Session. Marzec 2005, Orlando, USA.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo