»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » AusDiab

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
AusDiab
Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study
Liczba badanych: n=10428
Czas obserwacji: 5,2 roku
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Cukrzyca wiąże się z udokumentowanym wzrostem ryzyka śmiertelności sercowo-naczyniowej; ryzyko to nie jest zależne od tradycyjnych czynników. Rośnie liczba chorych, u których rozpoznaje się nieprawidłowe poziomy glikemii, niekwalifikujące do rozpoznania cukrzycy, być może również w tych przypadkach rośnie ryzyko przedwczesnego zgonu z każdej przyczyny i z przyczyn sercowo-naczyniowych. Metaanaliza dużych badań klinicznych dostarcza wiedzy na temat relacji pomiędzy nieprawidłowym poziomem glikemii na czczo (impaired fasting glucose, IFG), nieprawidłową tolerancją glukozy (impaired glucose tolerance, IGT) a zgonami. Brak jest danych uzyskanych od jednej dużej grupy populacyjnej, ze standaryzacją wszystkich wyników.

Cel badania
Ocena ryzyka zgonu z każdej przyczyny i z przyczyn sercowo-naczyniowych w dużej populacji osób dorosłych.

Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 10428 osób zamieszkujący teren północnej Australii.
Metodyka:

Pacjentów zaliczano do grupy z prawidłowym poziomem glikemii – poziom glikemii na czczo < 6,1 mmol/l i poziomem glikemii po 2 godz. od obciążenia glikozą < 7,8 mmol/l (n = 7662), do grupy z IFG zaliczono chorych z poziomem glikemii na czczo ≥ 6,1 mmol/l i poziomem glikemii po 2 godz. od obciążenia glikozą < 7,8 mmol/l (n = 610), do grupy z IGT zaliczono chorych z poziomem glikemii na czczo < 7,0 mmol/l i poziomem glikemii po 2 godz. od obciążenia glukozą ≥ 7,8 mmol/l i < 11,1 mmol/l (n = 1298), do grupy ze świeżo rozpoznaną cukrzycą spełniającą kryteria WHO zaliczono chorych z glikemią na czczo ≥ 7,0 mmol/l lub po 2 godz. od obciążenia glukozą ≥ 11,1 mmol/l (newly diagnosed diabetes mellitus, NDM) (n = 433), a do grupy leczonych z powodu cukrzycy (known diabetes mellitus, KDM) zakwalifikowano chorych spełniających kryteria rozpoznania cukrzycy wg WHO (n = 425).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony z każdej przyczyny i zgony sercowo-naczyniowe.

Wyniki

Średni wiek chorych wynosił 51 lat, mężczyźni stanowili 45% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 32,5% chorych, uprzednio rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa dotyczyła 8% badanych. Palacze – 45% badanych. Średni BMI – 27 kg/m2, średni obwód brzucha – 91 cm, średnia wartość BP – 129/70 mm Hg. Średnia wartość stężenia cholesterolu – 5,66 mmol/l, HDL – 1,42 mmol/l, TG – 1,28 mmol/l. Grupy chorych z nieprawidłowymi poziomami glikemii miały gorszy profil czynników ryzyka w porównaniu z chorymi z prawidłowymi wartościami glikemii.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w czasie 5,2 roku zmarło 298 chorych (w tym 180 mężczyzn), co daje 5,5 zgonów na 1000 pacjentolat. Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych odnotowano u 88 chorych, z czego 57 zgonów dotyczyło chorych z nieprawidłowym poziomem glikemii. Zgony z każdej przyczyny i z powodu chorób sercowo naczyniowych wystąpiły z częstością podaną w tabeli.
Tabela 1. Zgony w badanej populacji

 
 Zgony (%)
 Zgony sercowo-naczyniowe (%)
 Zgony z innej przyczyny (%)
Prawidłowa glikemia
1,7
0,4
1,3
IFG
3,9
1,6
1,3
IGT
5,2
1,2
4,0
NDM
6,2
2,8
3,4
KDM
11,8
4,5
7,3
Zmarło 1,1%, 3,2%, 4,2%, 5,6% i 9,8% kobiet oraz 2,5%, 4,3%, 6,6%, 6,9% i 13,4% mężczyzn w grupach: osób z prawidłowymi wartościami glikemii, IFG, IGT, NDM i KDM. W grupie wiekowej 25–44 lat zgon stwierdzono tylko u chorych z prawidłowymi wartościami glikemii oraz w grupie IFG i grupie IGT, ale różnica pomiędzy grupami nie osiągnęła istotności statystycznej. W grupie wiekowej 45–65 lat liczba zgonów wzrastała proporcjonalnie wraz ze wzrostem zaburzeń glikemii, osiągając różnicę istotną statystycznie w grupie z NDM i KDM. W najstarszej grupie wiekowej ≥ 65 lat tylko chorzy z KDM mieli istotnie statystycznie wyższe ryzyko zgonu.
W analizie wieloczynnikowej ryzyko zgonu rosło proporcjonalnie wraz ze wzrostem zaburzeń glikemii, ale istotność statyczną osiągnięto w grupie IFG zarówno dla zgonów z każdej przyczyny (HR 1,6; 95% CI 1,0–2,4) i zgonów sercowo-naczyniowych (HR 2,5; 95% CI 1,2–5,1), w grupie IGT dla zgonów z każdej przyczyny (HR 1,5; 95% CI 1,1–2,0) oraz w grupie z KDM dla zgonów z każdej przyczyny (HR 2,3; 95% CI 1,6–3,2) i zgonów sercowo-naczyniowych (HR 2,6; 95% CI 1,4–4,7).
Zgony z innej przyczyny stwierdzono w 172 przypadkach, z czego 102 chorych zmarło z powodu nowotworu. Ryzyko zgonu z innej przyczyny w porównaniu z osobami z prawidłowym poziomem glikemii wyniosło 1,3 dla grupy IFG, 1,6 dla grupy IGT, 1,0 dla grupy NDM i 2,3 dla grupy KDM.

Wnioski
Badanie wykazało silny związek pomiędzy nieprawidłowymi stanami metabolizmu glukozy a znaczną liczbą zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych w populacji ogólnej. Prewencja chorób sercowo-naczyniowych powinna być prowadzona u wszystkich chorych z nieprawidłowym metabolizmem glukozy.



 

Stan chorobowy:
cukrzyca
choroby naczyniowo-sercowe
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Barr EL, Zimmet PZ, Welborn TA, Jolley D, Magliano DJ, Dunstan DW, Cameron AJ, Dwyer T, Taylor HR, Tonkin AM, Wong TY, McNeil J, Shaw JE. Risk of cardiovascular and all-cause mortality in individuals with diabetes mellitus, impaired fasting glucose, and impaired glucose tolerance: the Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study (AusDiab). Circulation. 2007 Jul 10, 116(2), 151-157. [PMID]: 17576864.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: