»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ATTEMPT

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ATTEMPT
Long Term Clinical Efficacy of Thrombectomy Devices in Acute ST Elevation Myocardial Infarction
Liczba badanych: n = 2686
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2009
Prezentacja: 2009 ESC BARCELONA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Wstęp
Pierwotna przezskórna angioplastyka naczyń wieńcowych (primary percutaneous coronary intervention, PPCI) jest powszechnie uznaną strategią postępowania u chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (ST – segment elevation myocardial infarction, STEMI). Jednak pomimo pełnej rewaskularyzacji naczynia nasierdziowego z przepływem TIMI 3 pogorszenie reperfuzji mięśnia sercowego obserwuje się u znacznej liczby chorych, co rzutuje na przeżywalność w dłuższych obserwacjach czasowych. Metaanalizy badań wskazują, że użycie trombektomu, a nie protekcja dystalna, jest związane ze znaczącym zmniejszeniem angiograficznych cech embolizacji i zjawiska no-reflow.
 
Cel badania
Metaanaliza badań porównujących PCI z i bez użycia trombektomu z oceną wyników klinicznych.
Kryteria włączenia:
Grupę ocenianą stanowiło 2686 chorych, kierowanych do PPCI lub rescue PCI (w przypadku niepowodzenia leczenia trombolitycznego) w przebiegu STEMI.
Analizowano wyniki uzyskane w badaniach randomizowanych, porównujących typowe leczenie inwazyjne do leczenia z użyciem trombektomu u chorych z STEMI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony: zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja miejsca (target lesion revascularization, TLR) lub naczynia odpowiedzialnego za zawał (target vessel revascularization, TVR) i zgon lub zawał w grupie randomizowanej do użycia trombektomu lub do standardowego postępowania.
Metodyka:
Analizowano wyniki uzyskane w badaniach randomizowanych, porównujących typowe leczenie inwazyjne do leczenia z użyciem trombektomu u chorych z STEMI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony: zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja miejsca (target lesion revascularization, TLR) lub naczynia odpowiedzialnego za zawał (target vessel revascularization, TVR) i zgon lub zawał w grupie randomizowanej do użycia trombektomu lub do standardowego postępowania.
 
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 63 lata, mężczyźni stanowili 67% badanych. Cukrzycę stwierdzono u 14%, nieskuteczne leczenie trombolityczne u 1% chorych.
Zmiana zlokalizowana w gałęzi przedniej zstępującej w 44%, w gałęzi okalającej w 12% i w prawej tętnicy wieńcowej w 34%. Choroba wielonaczyniowa u 66% chorych. Średni czas do uzyskania reperfuzji – 275 minut. Średni okres obserwacji – 365 dni.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie chorych, u których użyto trombektomu w czasie zabiegu PCI, liczba zgonów była istotnie statystycznie mniejsza w porównaniu do typowego postępowania inwazyjnego (OR 0,71; 95 % CI 0,49–1,0; p=0,049).
Drugorzędowy punkt końcowy: MACE (OR 0,80; 95% CI 0,65–0,98; p=0,03) oraz zgon lub zawał (OR 0,70; 95% CI 0,52–0,93; p=0,02) stwierdzono istotnie statystycznie częściej w grupie, w której zabieg inwazyjny wykonywano bez użycia trombektomu. Liczba zawałów (OR 0,72; 95% CI 0,47–1,10; p=0,13), jak i ponownych TLR/TVR (OR 0,87; 95% CI 0,67–1,12; p=0,27) była podobna w grupach.
Lepsze wyniki leczenia uzyskano w grupie chorych, w której zastosowano ręczny system do odsysania skrzepliny (system Driver, Pronto lub Export) (p=0,011) w porównaniu do grupy, w której używano innych typów trombektomów (system Angiojet, X-sizer, Rescue lub TVAC) (p=0,48). Nie stwierdzono różnic w wynikach klinicznych w zależności od współistniejącej cukrzycy, czasu do uzyskania reperfuzji, lokalizacji zmiany w tętnicy nasierdziowej. Natomiast wpływ na wyniki miało stosowanie blokerów receptora GP IIb/IIIa. W grupie, w której leczono typowo i nie stosowano blokerów receptora IIb/IIIa, zmarło 7,4% chorych. W grupie, w której dodatkowo stosowano blokery – 5,0%, gdy użyto trombektomu, ale nie stosowno blokerów płytkowych, zmarło 4,8%, a w grupie, w której użyto trombektomu i stosowano blokery receptora płytkowego – 3,3% chorych (p=0,22).
 
Wnioski
Analiza wyników badań randomizowanych wskazuje, że użycie trombektomu (głównie systemów ręcznych) poprawia wyniki leczenia chorych z STEMI, szczególnie w grupie chorych, u których stosowano blokery receptora GP IIb/IIIa.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
usuwanie skrzepliny
Piśmiennictwo:
Burzotta F, De Vita M, Gu YL, Isshiki T, Lefèvre T, Kaltoft A, Dudek D, Sardella G, Orrego PS, Antoniucci D, De Luca L, Biondi-Zoccai GG, Crea F, Zijlstra F. Clinical impact of thrombectomy in acute ST-elevation myocardial infarction: an individual patient-data pooled analysis of 11 trials. Eur Heart J. 2009 Sep, 30(18), 2193-2203. [PMID]: 19726437 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: