»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ATN

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ATN
Acute Renal Failure Trial Network
Liczba badanych: n = 1124
Czas obserwacji: 60 dni
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Ostre uszkodzenie nerek obserwuje się u 2 do 7% leczonych szpitalnie chorych, a w grupie krytycznie chorych u 35%. Zastępcza terapia nerkowa jest głównym sposobem leczenia, którą wdraża się u 5 do 6% ciężko chorych, z śmiertelnością szpitalną sięgająca 50 do 80%. Praktycznie czas do rozpoczęcia terapii, metody i typ stosowanej nerkowej terapii zastępczej nie zmieniają się od 60 lat, kiedy to po raz pierwszy wykonano hemodializę u krytycznie chorego pacjenta. Dostępne wyniki oparte są o doświadczenia jednoośrodkowe.
 
Cel badania
Ocena strategii postępowania nerkozastępczego u ciężko chorych pacjentów.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 1124 chorych w wieku ≥18 lat , z ostrym uszkodzeniem nerek wymagającym nerkowej terapii zastępczej, lub z niewydolnością jednego lub więcej narządów pozanerkowych w oparciu o definicję SOFA (sequential organ failure assessment, rozpiętość od 0 do 4 punktów, większa liczba punktów świadczy o cięższym uszkodzeniu narządu) lub chorzy ze sepsą.
Metodyka:
Randomizacja do grupy leczonej intensywnie (n = 563 chorych) lub do grupy leczonej mniej intensywnie (n = 561 chorych). W obu grupach wykonywano dializoterapię w przypadku gdy chory był stabilny hemodynamicznie (wskaźnik sercowo-naczyniowy SOFA 0-2), hemofiltrację żylno-żylną lub niskoprzepływową dializę (low-efficiency dialysis) u chorych niestabilnych hemodynamicznie (wskaźnik sercowo-naczyniowy SOFA 3-4). W grupie leczonej intensywnie, dializoterapię lub niskoprzepływową dializę wykonywano 6 razy w tyg., a ciągłą hemofiltrację z przepływem dializatu 35 ml/kg/godz. W grupie leczonej mniej intensywnie dializoterapię lub niskoprzepływową dializę wykonywano 3 razy w tyg., a hemofiltrację wykonywano z przepływem dializatu 20 ml/kg/godz. Terapia nerkozastępcza była prowadzona przez co najmniej 28 dni, lub do powrotu funkcji nerek, opuszczenia oddziału intensywnej terapii, do wycofania się z terapii podtrzymującej życie lub do zgonu. Zastępczą terapię przerywano w przypadku wzrostu klirensu kreatyniny > 20 ml/min.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon w 60 dniu.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgon w szpitalu, powrót funkcji nerek, czas trwania terapii nerkozastępczej, czas pobytu w oddziale intensywnej terapii i w szpitalu, liczba dni bez niewydolność narządów pozanerkowych, liczba chorych powracających do poprzedniego stylu życia i liczba chorych nie wymagający leczenia dializami w 60 dniu badania.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 60 lat, mężczyźni stanowili 71% badanych.
Przewlekła niewydolność nerek (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) przed ostrym uszkodzeniem u 45% chorych. Przyczyna pogorszenia funkcji nerek niedokrwienna u 81% chorych, toksyczna u 28%, w przebiegu sepsy u 55% i w przebiegu wielu czynników u 59%. Pobyt szpitalny przed randomizacją – 11 dni, w oddziale intensywnej terapii – 7 dni. Wentylacja mechaniczna u 81% chorych. Sepsa rozpoznana u 63% chorych. Średnia wartość indeksu Charlsona – 4,3, APACHE II – 26,4 i SOFA – 14,5.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie intensywnie leczonej w ciągu 60 dni zmarło 302(53.6%) chorych, a w grupie mniej intensywnie leczonych 289(51,1%) chorych (OR 1,09;95% CI 0,86-1,40; p =0,47). Śmiertelność była podobna w podgrupach chorych.
Drugorzędowy punkt końcowy: śmiertelność szpitalna wyniosła 51,2% chorych w grupie intensywnie leczonej i 48,0% w grupie mniej intensywnie leczonej (p = 0,27). Całkowite ustąpienie objawów niewydolności nerek obserwowano u 85 vs 102 chorych, a częściowe u 49 vs 50 chorych odpowiednio w grupach (p = 0,24). Powrót do stylu życia przed chorobą bez kontynuacji leczenia nerkozastępczego u 88 chorych w grupie intensywnie leczonej i u 92 chorych w grupie mniej intensywnie leczonej (p = 0,75). Czas pobytu w oddziale intensywnej terapii i w szpitalu oraz liczba dni bez niewydolność narządów pozanerkowych podobna w grupach.
W czasie leczenia u 55 chorych w grupie leczonej intensywnie obserwowano hipotensję wymagającą przerwania leczenia, w grupie leczonej mniej intensywnie u 49 chorych (p = 0,55). Wazopresory stosowano u 81 vs 56 chorych (p = 0,02), a innego postępowania wynikającego z hipotensji wymagało 212 vs 168 chorych odpowiednio w grupach (p = 0,006). Zaburzenia elektrolitowe obserwowano u 144 vs 116 chorych w grupie leczonej intensywnie vs mniej intensywnie (p = 0,05), w tym hipokalemia u 42 vs 25 chorych (p = 0,03) i hipofosfatemię u 99 vs 61 chorych ( p =0,001).
 
Wnioski
Intensywne leczenie nerkozastępcze u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek nie zmniejsza śmiertelności, nie wpływa na większą poprawę funkcji nerek i nie zmniejsza częstości niewydolności innych narządów w porównaniu z mniej intensywnym leczeniem obejmującym leczenie dializami trzy razy w tygodniu lub ciągła hemofiltracją z przepływem dializatu 20 ml/kg/godz.
Stan chorobowy:
niewydolność nerek
Leczenie:
leczenie inwazyjne
Piśmiennictwo:
VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network, Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3, 359(1), 7-20. [PMID]: 18492867 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: