»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ASTEROID (Substudy)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ASTEROID (Substudy)
Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden
Liczba badanych: N=292
Czas obserwacji: 2 lata
Rok publikacji: 2008
Prezentacja: 2008 ACC CHICAGO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp. W badaniu ASTEROID oceniono skuteczność leczenie rosuwastatyną w regresji zmian miażdżycowych u chorych z objawami klinicznymi u których angiograficznie potwierdzono zmiany w naczyniu wieńcowym. Ocenę zmiany dokonywano w oparciu o badanie ultrasonograficznym naczynia wieńcowego (ocena objętości blaszki – pierwotny punkt badania) i badanie angiograficzne (wielkość światła naczynia – punkt wtórny badania).
Cel badania. W obecnej pracy oceniono efekt intensywnego leczenia rosuwastatyną, z uzyskaniem bardzo niskiego poziomu LDL, z oceną wielkości światła naczynia w badaniu angiograficznym.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 292 chorych w wieku ≥18 lat, kierowanych do zabiegu angiograficznego z powodu stabilnej, niestabilnej dusznicy lub z udokumentowanymi badani wskazującymi na niedokrwienie mięśnia sercowego. W badaniu angiograficznym co najmniej jedna zmiana stenotyczna >20% wymiaru światła naczynia, lecz <50% możliwa do przejścia cewnikiem, z minimalną długością zmiany 40 mm. Poziom lipidów nie był podstawą włączenia do badania. Chorzy włączani do badania nie pobierali statyn przez okres dłuższy niż 3 mies. w ciągu ostatnich 12 mies.
Metodyka:
W badania analizowano dane uzyskane od n=292 chorych u których stwierdzono co najmniej jedno zwężenie >25% w co najmniej jednym segmencie i u których wykonano kontrolne badanie angiograficzne. Łącznie oceniano 613 segmentów, średnio 2 segmenty na jednego chorego. Wszyscy chorzy włączeni do badania otrzymywali rosuwastatynę w dawce 40 mg dziennie przez okres 2 lat. Z badania wyłączano chorych z poziomem TG>500mg/dl i chorych z niestabilną cukrzycą (HbA1C≥10%). U wszystkich chorych wykonywano badanie angiograficzne po zakończeniu badania. W kontrolnym badaniu angiograficznym oceniano stopień stenozy w naczyniu i minimalny wymiar naczynia.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 59 lat, mężczyźni stanowili 73% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 98% chorych, przebyty zawał u 27%, przebyty ostry zespół wieńcowy u 18%, cukrzycę u 13%. Średni BMI – 28,3 kg/m2.
Leczenie rosuwastatyną spowodowało obniżenie poziomu LDL z 131,5 mg/dl do 61,1 mg/dl (średnia różnica -53, 3 mg/dl). Obniżenie poziomu Ch wyniosło -33,9 mg/dl, non-HDL -47,0 mg/dl, TG -12,3 mg/dl, natomiast poziom HDL wzrósł o 13,8 mg/dl.

Po 24 mies. leczenia rosuwastatyną stwierdzono zmniejszenie średniego wymiaru stenozy z 37,3% do 36,0%, z średnią różnica -1,3% (p<0,001). Minimalny wymiar naczynia wzrósł z 1,65±0,36 do 1,68±0,38 mm, z średnią różnica na zakończenie badania 0,03 mm (p<0,001). Zmniejszenie stenozy ≥10% obserwowano u 22 chorych (7,5%), zmniejszeni <10% u 261 chorych (89,4%), natomiast wzrost stenozy ≥10% u 9 chorych (3,1%) (p=0,03). Wzrost minimalnego wymiaru światła ≥0,2 mm obserwowano u 34 chorych (12,1%), zmianę <0,2 mm u 230 chorych (81,9%) i zmniejszenie wymiaru ≥0,2 mm u 17 chorych (6,0%).

Wnioski. Leczenie rosuwastatyną przez 24 mies. z uzyskaniem poziomu LDL <70 mg/dl z towarzyszącym wzrostem poziomu HDL, wiąże się z regresja zmian stenotycznych i wzrostem wymiaru minimalnego światła naczynia w badaniu angiograficznym.
Stan chorobowy:
badania / angiografia
CHD / dusznica bolesna / CTO
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / rosuwastatyna
Piśmiennictwo:
Ballantyne CM, Raichlen JS, Nicholls SJ, Erbel R, Tardif JC, Brener SJ, Cain VA, Nissen SE; ASTEROID Investigators. Effect of rosuvastatin therapy on coronary artery stenoses assessed by quantitative coronary angiography: a study to evaluate the effect of rosuvastatin on intravascular ultrasound-derived coronary atheroma burden. Circulation. 2008 May 13, 117(19), 2458-2466. [PMID]: 18378607 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: