Wstęp. Cel badania
Głównym powikłaniem po stentowaniu naczyń wieńcowych jest restenoza w stencie. Problem ten jest szczególnie zauważany u chorych z cukrzycą. W badaniu EPISTENT wykazano, że stosowanie abciximabu wiąże się z prawie 50% redukcją ponownych rewaskularyzacji u choirych z cukrzycą u których wykonano stentowanie naczyń. W ocenie IVUS nie wykazano, aby abciximab zmniejszał objętość neointimy. Celem pracy jest ocena zmniejszenia restenozy w stencie u chorych z cukrzyca po leczeniu abciximabem.
Chorzy z cukrzycą t2 kierowani do badania PCI, ze zmianą de novo i stenozą ≥50%.
Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do grupy abciximabu i placebo. Wszyscy chorzy otrzymywali ASA 100-325 mg na 3 dni przed zabiegiem i 300 mg klopidogrelu w dawce nasycającej na 12 godzin przed PCI i następnie po 75 mg dziennie przez 4 tygodnie. Abciximab podawany w bolusie 0.25mg/kg na 60 minut przed interwencją i następnie wlew 0.125ug/kg/min przez 12 godzin. UHF w grupie abciximabu w dawce 50U/kg, a następnie według czasu ACT (200-250 s) w grupie placebo 70U/kg i następnie w dawkach frakcjonowanych z czasem wydłużonym do 300 s. Za zabieg skuteczny terapeutycznie przyjmowano rezydualną stenozę <50% i przepływem TIMI 2.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: restenoza w badaniu angiograficznym po 6 miesiącach.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja po 6 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Minimalny wymiar światła w grupie leczonej abciximabem 1.53±0.70 vs 1.65±0.75 mm w grupie placebo p=0.06. Stenoza w grupie leczonej 40.37±22.85% vs 37.72±22.81% w grupie kontrolnej p=0.28. Restenoza wystąpiła u 51(29.1%) chorych leczonych vs 41(24.0%) chorych w grupie kontrolnej p=0.30.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zgon 1(0.8%) chorego z grupy abciximabu i 1(0.8%) chorego z grupy placebo p=1.0, MI u 5(4.0%) chorych z grupy abciximabu i u 8(6.3%) chorych z grupy placebo p=0.41, zaś ponowna rewaskularyzacja odpowiednio u 29(23.4%) i 23(18.3%) chorych p=0.35. MACE u 29(23.4%) chorych, z grupy abciximabu i u 28(22.2%) chorych, z grupy placebo p=0.88.
Wnioski
Abciximab nie powodował zmniejszenia częstości restenozy i ponownych rewaskularyzacji u chorych z cukrzycą typu 2 kierowanych do zbiegu PCI.
Chen WH, Kaul U, Leung SK, Lau YK, Tan HC, Leung AW, Lee MK, Li SK, Ng W, Lee PY, Lam KF, Tse HF, Lau CP. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Abciximab for Prevention of In-Stent Restenosis in Diabetic Patients after Coronary Stenting: Results of the ASIAD (Abciximab in Stenting Inhibits restenosis Among Diabetics) Trial. J Invasive Cardiol. 2005 Oct, 17(10), 534-538. [PMID]: 16204748.
drukuj
