Wstęp. Cel badania
W badaniach oceniających skuteczność streptokinazy (SK) podawano ją w ilości 1.5 MU przez 60 minut. Celem pracy jest porównanie skuteczności SK podawanej w sposób zalecany (SSK standard SK) lub w modyfikacji z przyspieszeniem podawania (ASK accelerated SK).
Chorzy w wieku 21-74 lata przyjęci do leczenia z powodu STEMI (ból w klp trwający co najmniej 30 minut, uniesienie ST >1 mm w dwóch odprowadzeniach kończynowych lub >2 mm w odprowadzeniach przedsercowych), z objawami trwającymi do 6 godzin od ich początku.
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej standardowa dawkę SK n=204 chorych lub do grupy otrzymującej 1.5 MU SK w ciągu 20 minut lub dawkę 0.75 MU w ciągu 10 minut i ponownie taka samą dawkę po 50 minutach (drugi wlew w przypadku braku objawów klinicznych lub zmian w ekg wskazujących na udrożnienie tętnicy dozawałowej). Wszyscy chorzy otrzymywali ASA 250-375 mg. UFH podawano w dawce 1000 IU/godz. której wlew rozpoczynano po drugiej dawce SK lub 50 minut po pierwszej dawce, jeżeli nie podawano dawki drugiej lub tez bezpośrednio po podaniu pełnej dawki SK n=264 chorych i wlew kontynuowano przez 48-72 godziny. W przypadku podawania enoxaparyny, leczenie rozpoczynano przez podanie SK podając bolus 40 mg leku, a następnie 1mg/kg masy ciała co 12 godzin przez 5-7 dni n=165 chorych. Ocenę udrożnienia tętnicy dozawałowej dokonywano na podstawie obrazy klinicznego i zmian w zapisie ekg oraz na podstawie zmian poziomu markerów uszkodzenia serca.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: śmiertelność oraz duże i małe krwawienia w obserwacji 30-dniowej.
.
Średni wiek badanych 57.5 lat, mężczyźni stanowili 78% badanych. Nadciśnienie tętnicze 28% chorych, palaczy 47% chorych, cukrzyca 10% chorych, przebyty MI 8% chorych, dyslipidemia 10% chorych, zawał ściany przedniej 49% chorych. Średni czas od początku objawów do leczenia trombolitycznego 175 minut.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: reperfuzję naczyń wieńcowych osiągnięto u 77.5% chorych z grupy ASK+Enox p=0.002 vs SSK i u 73.4% chorych z grupy ASK+UFH p=0.013 vs SSK i u 62.2% chorych z grupy SSK. W grupie leczonej standardowo zmarło 26(12.7%) chorych, w grupie ASK+UFH 18(6.8%) chorych p=0.044 vs SSK, a w grupie ASK+Enox 10(6.1%) chorych p=0.048 vs SSK.
Nie wykazano różnic pomiędzy grupami w ilości dużych i małych krwawień. Spadek ciśnienia w czasie podawania SK obserwowano u 42(20.6%) chorych z grupy SSK, 101(38.3%) chorych z grupy ASK+UFH i u 65(39.4%) chorych z grupy ASK+Enox.
Wnioski
Przyspieszone podawanie streptokinazy w połączeniu z heparyną niefrakcjonowaną lub enoxaparyną wiąże się z większym odsetkiem udrożnionych tętnic wieńcowych i niższą śmiertelnością wewnątrzszpitalną w porównaniu do standardowo podawanej dawki streptokinazy.
Tatu-Chitoiu G, Teodorescu C, Capraru P, Guran M, Istratescu O, Dan M, Tatu-Chitoiu A, Bumbu A, Chioncel V, Dorobantu M. Accelerated streptokinase and enoxaparin in ST-segment elevation acute myocardial infarction (the ASENOX study). Kardiol Pol. 2004 May, 60(5), 441-446. [PMID]: 15247958.
drukuj
