Wstęp. Cel badania
Restenoza u chorych z chorobą wieńcową wielonaczyniową jest częstym zjawiskiem i nie jest jasne, która z metod PCI czy CABG powinna być preferowana w tych chorych. Z badania ARTS I wynika, że główna różnica dotyczy ilości ponownych rewaskularyzacji w grupie chorych leczonych PCI. W badaniu ARTS I stosowano stenty metalowe. Wiadomo, że stenty uwalniające leki mają mniejszą częstość nawroty restenozy. W obecnym badaniu porównano wyniki uzyskane u chorych, u których stosowano stent pokrywany lekiem z wynikami uzyskanymi w badaniu ARTS I.
Chorzy kierowani do zabiegów rewaskularyzacji z dusznicą stabilną i niestabilną lub niedokrwieniem niemym z co najmniej dwoma nowymi zmianami w dwóch różnych naczyniach natywnych (lub odgałęzieniach ) z możliwością implantacji stentu.
Grupa chorych zakwalifikowana do badania była porównana z grupa leczoną chirurgicznie z badania ARTS I. W grupie ARTS II więcej chorych miało rozpoznaną chorobę trzynaczyniową, w porównaniu do grupy chorych ARTS I-CABG i ARTS I-PCI (54% vs 30% i 27% chorych w grupach odpowiednio). Średnia liczba zmian 3.6±1.3 vs 2.8±1.0 i 2.8±1.0 w grupach. Liczba implantowanych stentów i długość zmian 3.7±1.5, 73±32mm w grupie ARTS II i 2.8±1.0, 48±22 mm w grupie ARTS I-PCI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: porównanie bezpieczeństwa i skuteczności implantacji stentu pokrywanego lekiem w porównaniu do postępowania chirurgicznego. MACCE obejmował zgony z wszystkich przyczyn, zdarzenia mózgowe, zawał, rewaskularyzacja.
Drugorzędowy punkt końcowy: Porównanie wyników uzyskanych w grupie chorych z badania ARTS II, z grupą chorych z badania ARTS I u których implantowano stent metalowy w obserwacji 30-dniowej, 6-miesięcznej, 3- i 5-letniej, złożony punkt wtórny zgon w przebiegu zawału, procedury rewaskularyzacyjne, udar po 30 dniach i po roku, koszty procedur w ocenie rocznej i quality of life po 6 miesiącach 1, 3 i 5 latach obserwacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W obserwacji rocznej
|
|
ARTS II/I-CABG |
ARTS II/I-PCI |
|
zgony |
0.37(95%CI;0.15-0.94) |
0.37(95%CI;0.15-0.94) |
|
udary |
0.45(95%CI;0.16-1.29) |
0.45(95%CI;0.16-1.29) |
|
zawały |
0.33(95%CI;0.14-0.77) |
0.23(95%CI;0.10-0.52) |
|
re-CABG |
2.98(95%CI;0.97-9.17) |
0.42(95%CI;0.22-0.83) |
|
re-PCI |
1.82(95%CI;1.04-3.19) |
0.44(95%CI;0.30-0.65) |
|
MACCE |
0.89(95%CI;0.65-1.23) |
0.39(95%CI;0.30-0.51) |
Chorzy z cukrzycą (n=159) w grupie ARTS II mieli wyższą częstość MACCE w obserwacji rocznej w porównaniu do grupy bez cukrzycy (n=448) 15.8% vs 8.6% RR 1.85 (95%CI;1.16-3.34) p(longrank)<0.01.
Wnioski
Mała liczba zdarzeń MACCE i mała liczba ponownych rewaskularyzacji w badaniu ARTS II sugerują, że obecnie zabiegi inwazyjne z użyciem stentu pokrywanego lekiem jest bezpieczne i skuteczne w chorobie wieńcowej wielonaczyniowej. W porównaniu do historycznej populacji chorych z ARTS I, leczenie chirurgiczne związane jest z mniejszą częstością ponownych rewaskularyzacji, chociaż częstość MACCE w badaniu ARTS II zbliża się do wyników postępowania chirurgicznego i jest znacząco lepsza niż stentowanie stentem metalowym z ARTS I.
Serruys PW, Lemos PA, van Hout BA; Arterial Revascularisation Therapies Study part II Steering Committee and Investigators. Sirolimus eluting stent implantation for patients with multivessel disease: rationale for the Arterial Revascularisation Therapies Study part II (ARTS II). Heart 2004 Sep, 90(9), 995-998.
Serruys PW, Ong AT, Morice MC, de Bruyne B, Colombo A, Macaya C, Richard G, Fajadet J, Hamm C, Dawkins K, O`Malley AJ, Bressers M, Donohoe D. Arterial Revascularistaion Therpaies Study Part II - Sirolimus-eluting stents for the treatment of patients with multivessel de novo coronary artery lesions. EuroIntervention 2005, 1(2), 147-156.
Macaya A. ARTS II: Arterial Revascularisation Therapies Study part II of the sirolimus-eluting stent in the treatment of patients with multivessel de novo coronary artery lesions.
Prezentacja: Macaya A, ESC Congress 2005, wrzesień, Stockholm.
drukuj
