»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ART

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ART
Arterial Revascularisation Trial
Liczba badanych: n=3102
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2010
Prezentacja: 2010 ESC STOCKHOLM
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Pomimo postępów w leczeniu wielonaczyniowej choroby wieńcowej, interwencja kardiochirurgiczna pozostaje najlepszą metodą leczniczą. U 95% operowanych chorych implantuje się wewnętrzną lewą tętnicę piersiową do gałęzi przedniej zstępującej. Taki pomost pozostaje drożny ponad 10 lat. Coraz częściej wszczepia się drugą tętnicę wieńcową, a wyniki są lepsze od uzyskanych po implantacji pomostów żylnych. Wszczepianie dwóch tętnic piersiowych jest trudniejsze technicznie, przedłuża zabieg operacyjny, zwiększa ryzyko wczesnego zgonu i chorobowości i częściej powoduje przedłużone gojenie się rany operacyjnej. Zabiegi z użyciem 2 tętnic piersiowych przeprowadza się u około 10% chorych w Europie i u 4% chorych w USA.
 
Cel badania
Wyniki leczenia kardiochirurgicznego z użyciem dwóch tętnic wieńcowych w porównaniu z implantacją jednej tętnicy wieńcowej.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 3102 chorych z wielonaczyniową chorobą wieńcową, zakwalifikowanych do leczenia chirurgicznego.
Metodyka:
Randomizacja do grupy, w której wszczepiano jedną tętnicę piersiową (n=1554) lub dwie (n=1548). W grupie, w której do gałęzi przedniej zstępującej implantowano jedną tętnicę piersiową (single internal mammary artery, SIMA), do innych tętnic wieńcowych wszczepiano pomost żylny lub tętniczy z tętnicy promieniowej. W grupie, w której implantowano dwie tętnice piersiowe (bilateral internal mammary artery, BIMA), obie tętnice wszczepiano do lewej tętnicy wieńcowej, a pomost żylny lub tętniczy z tętnicy promieniowej wszczepiano do innych tętnic wieńcowych. Jakość życia oceniano kwestionariuszem WHO Rose angina questionnaire i EuroQol EQ-5D questionnaire.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba żyjących chorych po 10 latach od zabiegu operacyjnego. W obecnej analizie oceniono 30-dniowe i roczne wyniki leczenia chorych.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 64 lata, 86% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 78% chorych, przebyty zawał u 42%, przebytą PCI u 16%, cukrzycę u 24%, hiperlipidemię u 94%, incydenty mózgowe u 3,5%, chorobę naczyń obwodowych u 7%. Palacze – 14% badanych. Średni BMI – 28,2 kg/m2, średnia wartość BP – 132/75 mmHg.
W I-II klasie NYHA było 78,5% chorych, w III klasie – 17,5% i w IV – 4%. Bez dolegliwości wieńcowych było 8,5% chorych, w I-II klasie CCS – 60,5%, w III klasie CCS – 23,5% i w IV – 7,5%.
61% chorych operowano w krążeniu pozaustrojowym. W grupie SIMA, pomost implantowano u 96,6% chorych, w grupie BIMA – u 84,5%. Najczęstszą przyczyną dyskwalifikacji do implantacji pomostu tętniczego był mały rozmiar lub nieodpowiednia długość naczynia lub zmiany w naczyniach wieńcowych uniemożliwiające implantację pomostu. Średni czas trwania zabiegu wynosił 200 minut w grupie SIMA i 220 minut w grupie BIMA.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w ciągu 30 dni zmarło 18 chorych (1,2%) w grupie SIMA i 19 chorych (1,2%) w grupie BIMA. Po roku zmarło 36 chorych (2,3%) v. 38 chorych (2,5%), odpowiednio w grupach (RR 1,06; 95% CI 0,68–1,67). Zawał przebyło 2,0% chorych w grupach, zdarzenia mózgowo-naczyniowe stwierdzono u 1,8% v. 1,5% chorych, a ponowną rewaskularyzację wykonano u 1,3% v. 1,8% chorych odpowiednio w grupie SIMA v. BIMA w ciągu roku. Również w ocenie jakości życia nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami.
Ponownej rekonstrukcji rany pooperacyjnej wymagało 9 chorych (0,9%) w grupie SIMA i 29 chorych (1,9%) chorych w grupie BIMA (RR 3,24; 95% CI 1,54–6,83). Około 4% chorych wymagało kontrapulsacji wewnątrzaortalnej, a 4,4% chorych w grupie SIMA i 5,9% chorych w grupie BIMA wymagało terapii nerkozastępczej. Średni czas pobytu szpitalnego wyniósł 8 dni.
 
Wnioski
Roczne wyniki uzyskane po implantacji jednej lub dwóch tętnic piersiowych do lewej tętnicy wieńcowej są porównywalne, chociaż w przypadku zabiegu z implantacją dwóch tętnic piersiowych powikłania związane z raną pooperacyjną były częstsze. Wydaje się, że dopiero po wieloletniej obserwacji będzie można stwierdzić czy implantacja dwóch tętnic piersiowych zmniejsza ryzyko zgonu lub ponownej rewaskularyzacji.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
Piśmiennictwo:
Taggart DP, Altman DG, Gray AM, Lees B, Nugara F, Yu LM, Campbell H, Flather M; on behalf of the ART Investigators. Randomized trial to compare bilateral vs. single internal mammary coronary artery bypass grafting: 1-year results of the Arterial Revascularisation Trial (ART). Eur Heart J. 2010 Oct, 31(20), 2470-2781. [PMID]: 20805116 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: