»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ARMYDA-3

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ARMYDA-3
Atorvastatin for Reduction of Myocardial Dysrhythmias After Cardiac Surgery
Liczba badanych: n=200
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2006
Prezentacja: 2006 ACC ATLANTA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Migotanie przedsionków (atrial fibrillation, AF) po zabiegach kardiochirurgicznych jest jedną z przyczyn zwiększonej śmiertelności, niezależnym czynnikiem ryzyka wystąpienia powikłań, przedłużonej hospitalizacji i wyższych kosztów leczenia chorego. AF po operacjach kardiochirurgicznych występuje u 10-65% chorych, pomimo stosowania różnych metod leczenia farmakologicznego i różnych technik okołooperacyjnych. Wśród różnych przyczyn patogenetycznych związanych z występowaniem migotania przedsionków wymienia się tło zapalne.
 
Cel badania
Ocena skuteczności atorwastatyny w zapobieganiu migotania przedsionków u chorych leczonych kardiochirurgicznie.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 200 chorych kierowanych do planowego zabiegu kardiochirurgicznego nieleczonych statynami i bez wywiadu migotania przedsionków.

Metodyka:
Randomizacja do grupy otrzymującej 40 mg atorwastatyny dziennie (n = 101 chorych) lub do grupy placebo (n = 99 chorych). Leczenie atorwastatyną rozpoczynano 7 dni przed planowanym zabiegiem. Oceniano poziom CRP przed zabiegiem i co 24 godz. po zabiegu do czasu wypisu. Przy wypisie wszyscy chorzy otrzymywali atorwastatynę. Chorzy po zabiegu byli monitorowani telemetrycznie. Zabieg operacyjny wykonywano w krążeniu pozaustrojowym.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: migotanie przedsionków w okresie pooperacyjnym, trwające ≥ 5 min (obserwacja do czasu wypisu).
Drugorzędowy punkt końcowy: czas pobytu w szpitalu, MACE (major adverse cardiac events) w obserwacji 30-dniowej (zgon, udar, zawał, ponowna operacja). Zależność pomiędzy poziomem CRP a napadami AF.

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 66 lat, mężczyźni stanowili 70% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 87% chorych, dusznicę bolesną u 75%, niestabilną dusznicę u 8%, przebyty zawał u 42%, przebytą angioplastykę wieńcową u 13%, cukrzycę u 37%, hipercholesterolemię u 20%, chorobę naczyń obwodowych u 20%. Palacze – 25% badanych. Średnia wartość BMI – 27 kg/m2.
CABG u 80% chorych. CABG łącznie z korekcją wady aortalnej u 4% chorych, tylko zabieg wady aortalnej u 12%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił istotnie statystycznie częściej w grupie placebo w porównaniu z grupą leczoną, 58 chorych vs 35 chorych (p = 0,003). Czas od operacji do pierwszego AF w grupie placebo 50 ± 17 godz., w grupie atorwastatyny 51 ± 15 godz. (p = 0,59), czas trwania AF odpowiednio w grupach: 24 ± 5 godz. vs 24 ± 4 godz. (p = 0,88).
Drugorzędowy punkt końcowy: średni pobyt w szpitalu był krótszy w grupie badanej – 6,9 ± 1,4 dnia w grupie placebo i 6,3 ± 1,2 dnia w grupie otrzymującej atorwastatynę (p = 0,001). Zgon – 2 chorych w każdej z grup, zawał – 3 chorych w każdej z grup, udar – 1 chory w grupie placebo.
Stężenie CRP przed zabiegiem było porównywalne w grupach – 4,5 ± 10 mg/l w grupie kontrolnej i 2,8 ± 2,4 mg/l w grupie atorwastatyny (p = 0,40). Chorzy, u których w trakcie hospitalizacji wystąpił napad AF, mieli istotnie wyższy poziom CRP (zarówno w grupie placebo, jak i w grupie leczonej atorwastatyną; p = 0,01).
Ryzyko wystąpienia AF było wyższe u chorych > 65. roku życia (p = 0,02), u chorych z nadciśnieniem tętniczym (p = 0,039), ze stężeniem CRP > 166 mg/l (p = 0,01), natomiast niższe u chorych leczonych BB (p < 0,0001) i atorwastatyną (p = 0,017).

Wnioski
Leczenie atorwastatyną istotnie zmniejsza częstość występowania napadów migotania przedsionków po zabiegu kardiochirurgicznym.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
wady zastawkowe
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
leczenie chirurgiczne
Piśmiennictwo:
Patti G, Chello M, Candura D, Pasceri V, D’Ambrosio A, Covino E, Di Sciascio G. Randomized trial of atorvastatin for reduction of postoperative atrial fibrillation in patients undergoing cardiac surgery: results of the ARMYDA-3 (Atorvastatin for Reduction of MYocardial Dysrhythmia After cardiac surgery) study. Circulation. 2006 Oct 3, 114(14), 1455-1461. [PMID]: 17000910.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: