Wstęp. Cel badania
U chorych, u których wykonuje się PCI stwierdza się niewielkie uszkodzenia miokardium, co potwierdzają badania CKMB. Jednocześnie wiadomo, że u chorych asymptomatycznych z umiarkowanym podwyższonym poziomem CKMB w dalszej obserwacji, obserwuje się podwyższoną śmiertelność. Celem pracy była ocena wpływu statyny na ochronę mięśnia sercowego po wykonanej PCI.
Chorzy z nasileniem dusznicy stabilnej (effort angina) z dodatnim testem wysiłkowym (ekg, echo, SPECT) zakwalfikowani do badania PCI.
Chorzy po randomizacji kwalifikowani byli do pobierania atorwastatyny 40mg/dz n=76 chorych lub placebo n=77 chorych. Lek rozpoczynali pobierać 7 dni przed zabiegiem PCI. Wszyscy chorzy otrzymywali 100mg ASA oraz tiklopidynę 3 dni przed zabiegiem 250mg 2x dz lub klopidogrel 300mg 6 godzin przed zabiegiem. Po zabiegu chorzy pobierali ASA bez określenia daty i tiklopidynę 250mg 2xdz lub klopidogrel 75mg dz przez miesiąc. Przed zabiegiem chorzy otrzymywali heparynę do wydłużenia czasu ACT>300s, jeżeli czas utrzymywał się pomiędzy 200-300 s operator mógł zastosować bloker Gp2b/3a. Badania markerów uszkodzenia m. sercowego dokonywano przed PCI i po 8 oraz 24 godzinach. Oznaczano CRP przed pobieraniem leku i 24 godziny po PCI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przypadki zawału serca po PCI definiowane jako wzrost CKMB 2x> powyżej górnej granicy normy.
Drugorzędowy punkt końcowy: 1. wzrost innych markerów uszkodzenia serca po PCI, 2. Średni poziom markerów 3. MACE (zgon, zawał, udar, ponowna rewaskularyzacja 1 miesiąc po PCI).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wzrost >2 razy CKMB obserwowano u 14(18%)chorych w grupie placebo vs 4(5%) chorych w grupie prawastatyny p=0.025.
Drugorzędowy punkt końcowy: Wzrost CKMB obserwowano u 24(35%) chorych w grupie placebo i u 9(12%) chorych w grupie prawastatyny p=0.001, troponiny u 37(48%) vs 15(20%) chorych p=0.0004 i mioglobinę u 39(51%) vs 17(22%) chorych p=0.0005 w grupach odpowiednio. Średni poziom markerów po PCI przedstawiał się następująco CKMB 7.5±18 vs 2.9±3ng/ml p=0.007, troponiny I 0.47±1.3 vs 0.09±0.2ng/ml p=0.0008 i mioglobiny 81±49 vs 58±36ng/ml.
MACE był taki sam jak w pierwszorzędowym punkcie 18% vs 5% p=0.025. Analiza wieloczynnikowa wykazała znaczącą redukcję punktu pierwotnego tylko w przypadku pobierania statyny przed PCI [bez wpływu wiek, płeć, używanie LBA, ACEI, blokerów GP 2b/3a, typ zmiany w naczyniu wieńcowym., typ zabiegów PCI]. OR wynosił 0.19(95%CI;0.05-0.57).
Wnioski
Zastosowany protokół pobierania statyny przed PCI znacząco statystycznie obniżył uszkodzenie m. sercowego po zabiegu PCI. Wynik ten może wpłynąć na stosowanie statyn przed zabiegiem PCI jako typ postępowania.
Pasceri V, Patti G, Nusca A, Pristipino C, Richichi G, Di Sciascio G; ARMYDA Investigators. Randomized trial of atorvastatin for reduction of myocardial damage during coronary intervention: results from the ARMYDA (Atorvastatin for Reduction of MYocardial Damage during Angioplasty) study. Circulation. 2004 Aug 10, 110(6), 674-678. [PMID]: 15277322.
drukuj
