Wstęp. Cel badania
Izolowane nadciśnienie tętnicze (ISH) odgrywa znaczącą rolę w udarze, i nie jest wiadomo czy nie jest ważniejszym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu do podwyższonego DBP. Za ISH uważa się wartości SBP >140mmHg i DBP<90mmHg i stwierdza się je u 15% badanych >60 rż. Celem pracy jest ocena telmisartanu w porównaniu do placebo i przyjęto hipotezę że telmisartan jest non inferiori w stosunku do hydrochlorothiazydu.
Chorzy w wieku 35-84 lat z wartościami SBP/DBP 150-179/<90mmHg.
Chorzy byli randomizowani do grupy otrzymującej telmisartan w dawce 20mg n=204 chorych, 40mg n=209 chorych, 80mg n=205 chorych, grupy hydrochlorothiazydu n=204 chorych i grupy placebo n=208 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany SBP po 6 tygodniach leczenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: Procent chorych którzy osiągnęli SBP ≤140mmHg i/lub obniżenie SBP ≥20mmHg.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Obniżenie SBP w grupie placebo wyniosło 11.4mmHg, w grupie telmisartanu 20, 40 i 80 mg obniżenie wyniosło odpowiednio 15.6, 17.9, 16.9mmHg, w grupie HCTZ 15.7mmHg. Redukcja SP względem placebo wynosiła w grupach telmisrtanu; 20 mg 4.2mmHg p=0.004, 40mg 6.5mmHg p=0.0001 i 80 mg 5.6mmHg p=0.0002. Różne dawki telmisartanu były non inferiori w porównaniu do HCTZ.
Drugorzędowy punkt końcowy: Obniżenie docelowe SBP uzyskało 46.6% chorych z grupy telmisartanu 20 mg, 51.7% w grupie 40 mg i 53.9% chorych w grupie 80 mg w porównaniu do 27.4% chorych z grupy placebo i 42.7% chorych z grupy HCTZ. Nie stwierdzono różnic w grupach w objawach ubocznych w porównaniu do placebo.
Wnioski
Różne dawki telmisartanu są klinicznie porównywalne z HCTZ w redukowaniu SBP u chorych ISH.
Manolis AJ, Reid JL, de Zeeuw D, Murphy MB, Seewaldt-Becker E, Koster J; ARAMIS Study Group. Angiotensin II receptor antagonist telmisartan in isolated systolic hypertension (ARAMIS) study: efficacy and safety of telmisartan 20, 40 or 80 mg versus hydrochlorothiazide 12.5 mg or placebo. J Hypertens. 2004 May, 22(5), 1033-7. [PMID]: 15097245.
drukuj
