»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ARAMI

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ARAMI
Oral L-arginine in acute myocardial infarction.
Liczba badanych: n=792
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

L-arginina jest fizjologicznym prekursorem tlenku azotu (NO nitric oxide). Poprawę funkcji śródbłonka po podaniu L-argininy obserwowano u chorych z hipercholesterolemią, chorobą wieńcową, w waskulopatii po przeszczepie serca i w chorobie obwodowej tętnic (PAD). Celem pracy była ocena L-argininy stosowanej u chorych w przebiegu zawału z uniesieniem ST.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku ≥21 lat, z objawami zawału serca w ciągu 24 godzin od rozpoznania. Kryteriami diagnostycznymi było typowe uniesienie ST ≥2 mm w dwóch odprowadzeniach ekg lub nowo rozpoznany LBBB, typowy ból w klp trwający dłużej niż 20 minut i/lub wzrost markerów uszkodzenia serca dwukrotnie powyżej górnej granicy normy (CKMB lub CK).
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej L-argininę 3 g 3 razy dziennie przez 30 dni n=394 chorych lub do grupy kontrolnej n=398 chorych. W analizie wydzielono podgrupę chorych ≥70 lat i < 70 lat, w zależności od lokalizacji MI, stosowanej terapii fibrynolitycznej, profilu lipidów, przebytego MI, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i palenia tytoniu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony naczyniowo-sercowe, resuscytacja zakończona sukcesem, ponowny zawał, wstrząs/obrzęk płuc i nawrót niedokrwienia.
Średni wiek chorych 62 lata, w wieku ≥70 lat 28% chorych, mężczyźni stanowili 70% badanych. Przebyty MI 14% chorych, nadciśnienie tętnicze 48% chorych, cukrzyca 15% chorych, palaczy 66% badanych. Średni czas od objawów chorobowych do włączenia leczenia fibrynolitycznego 2.8 godzin, do włączenia L-argininy 9.5 godzin. BP 135/83 mmHg, HR 78 b/min. Poziom Ch 205 mg/dl, LDL 127 mg/dl.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wystąpił u 104(27%) chorych z grupy kontrolnej i u 93(24%) chorych z grupy leczonej L-argininą. Poszczególne punkty składowe: zgon naczyniowo-sercowy 35 vs 30 chorych (p=NS), zawał 11 vs 15 chorych (p=NS), pomyślnie zakończona resuscytacja 10 vs 8 chorych (p=NS), świeża niewydolność serca 41 vs 29 chorych (p=NS) i nawrót niedokrwienia 52 vs 36 chorych (p=NS) w grupie kontrolnej vs leczonej. W analizowanych podgrupach korzyść z stosowania argininy osiągnęli chorzy z hiperlipidemią 31 vs 19 chorych OR 0.51 (95%CI;0.28-0.99) p=0.046.
Nie obserwowano różnic w objawach ubocznych pomiedzy grupami.

Wnioski
 Użycie doustne L-argininy u chorych z MI wskazuje na pozytywny trend w zmniejszeniu liczby niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
lek
Piśmiennictwo:
Bednarz B, Jaxa-Chamiec T, Maciejewski P, Szpajer M, Janik K, Gniot J, Kawka-Urbanek T, Drozdowska D, Gessek J, Laskowski H. Efficacy and safety of oral l-arginine in acute myocardial infarction. Results of the multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled ARAMI pilot trial. Kardiol Pol. 2005 May, 62(5), 421-427. [PMID]: 15928719.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: