Wstęp. Cel badania
Terapia antytrombinowa i antypłytkowa wykazuje redukcję ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u chorych z ACS. Terapia łączona ASA + klopidogrel jest standardem postępowania u chorych z ACS. Często po wykonaniu angiografii lub w czasie koronaroplastki występują wskazania do pilnego postępowania chirurgicznego. Wstępne leczenie ASA i klopidogrelem wiąże się z częstszymi krwawieniami po zabiegach operacyjnych. Celem pracy była ocena skuteczności aprotyniny będącej inhibitorem proteazy serynowej, co zapobiega krwawieniom i potrzebie stosowania transfuzji po zabiegach chirurgicznych u chorych, którzy pobierali klopidogrel na <5 dni przed zabiegiem.
Chorzy kierowani do zabiegów chirurgicznych, którzy otrzymali dawkę nasycającą 300 mg klopidogrelu, a następnie 75 mg dziennie na < 5 dni przed zabiegiem.
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej aprotyninę (Trasylol, Bayer) iv n=37 chorych lub NaCl n=38 chorych. Aprotyninę podawana po indukcji anestezjologicznej 2x10(6) jednostek blokujących kalikreinę (KIU) w bolusie, następnie taką samą dawkę po podłączeniu do sztucznego krążenia i następnie wlew 0.5x10(6)/h w czasie zabiegu chirurgicznego.
Nie było różnic klinicznych w grupach. Czas od pobrania ostatniej tabletki klopidogrelu wyniósł 54.4±27 godzin w grupie kontrolnej vs 58.0±28 godzin w grupie leczonej trasylolem p=0.86. Nie obserwowano różnic w poziomach Hb przy przyjęciu, śródoperacyjnie i przy opuszczaniu szpitala przez chorych.
Średnia utrata krwi w ocenie pooperacyjnej wyniosła 1200±570 ml w grupie kontrolnej vs 760±350 ml w grupie leczonej trasylolem p<0.001, z 37% redukcją w porównaniu do grupy kontrolnej. W czasie pobytu szpitalnego chorzy z grupy kontrolnej otrzymali średnio 2.8±3.2 jednostek krwinek czerwonych oraz 0.9±1.4 jednostek płytek, a w grupie leczonej odpowiednio 1.2±1.5 jednostek p=0.02 i 0.1±0.4 jednostek p=0.002. 76% chorych z grupy placebo otrzymało transfuzje krwi w trakcie pobytu szpitalnego vs 53% chorach w grupie leczonej p=0.02. 55% chorych z grupy placebo miało podane 1.8±1.8g kwasu tranksemowego w porównaniu do 25% chorych leczonych aprotyniną (p=0.008), którzy otrzymali 0.5±0.9 g kwasu tranksemowego (p=0.001).
Nie obserwowano różnic w ilości udarów, ponownych zawałów i zgonów w obserwacji 30-dniowej. W 5 przypadkach w grupie kontrolnej i w 1 przypadku w grupie leczonej zaistniała potrzeba reoperacji powodu krwawienia. W dniu operacji wyższe wartości troponiny obserwowano w grupie leczonej (0.94±2.2 ug/l vs 0.30±0.6ug/l p=0.02), w dniu następnym dochodziło do normalizacji w grupie leczonej z wzrostem poziomów w grupie kontrolnej (0.01v1.8ug/l vs 0.49±0.5ug/l p=0.003).
Wnioski
Podawanie aprotyniny w czasie zabiegu operacyjnego zmniejsza krwawienia pooperacyjne i liczbę transfuzji u chorych podawanych CABG otrzymujących klopidogrel na <5 dni przed zabiegiem.
Jan van der Linden, Gabriella Lindvall, and Ulrik Sartipy Aprotinin Decreases Postoperative Bleeding and Number of Transfusions in Patients on Clopidogrel Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial Circulation 2005, 112 [Suppl I], I-276 - I-280.
drukuj
