Średni wiek badanych wynosił 61 lat, mężczyźni stanowili 77% badanych. Przebyty zawał stwierdzono u 12%, PCI u 10%, CABG u 2%, niewydolność serca u 4%, cukrzycę u 16%, incydenty mózgowe u 4%. Palacze – 43% badanych.
Zawał ściany dolnej wystąpił u 41% chorych. Średni czas od początku objawów do wykonania PCI wynosił 3,3 godz., a czas od podania leku do zabiegu – 24 min. Stent wszczepiono 89% chorych, antagonistę receptora GP IIb/IIIa podano 69% pacjentów.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie stwierdzono różnic w liczbie zgonów pomiędzy grupami w obserwacji 30-dniowej. Zmarło 116 chorych (4,1%) w grupie otrzymującej pekselizumab i 113 chorych (3,9%) w grupie kontrolnej (HR 1,04; 95% CI 0,80–1,35; p = 0,78). Nie wykazano również różnic w podgrupach chorych, uwzględniając wiek, płeć, klasę Killipa, SBP, stężenie markerów uszkodzenia serca, przebyty zawał oraz w zależności od lokalizacji zawału.
Drugorzędowy punkt końcowy: wystąpił z podobną częstością w grupach w 30. dniu obserwacji: u 257 chorych (9,0%) w grupie otrzymującej pekselizumab i u 265 chorych (9,2%) w grupie otrzymującej placebo (HR 0,98; 95% CI 0,83–1,16; p = 0,81). W obserwacji 90-dniowej zmarło 4,9% chorych w grupie otrzymującej pekselizumab i 4,5% chorych w grupie kontrolnej, niewydolność serca stwierdzono u 4,8 vs 4,8% chorych, wstrząs kardiogenny u 3,4 vs 3,5% chorych, ponowny zawał u 3,0 vs 2,4% chorych i udar u 1,4 vs 1,2% chorych odpowiednio w grupach.
W obu grupach chorych liczba poważnych infekcji była podobna, ale w grupie otrzymującej pekselizumab był wyraźny trend w kierunku mniejszej liczby przypadków sepsy w obserwacji 14-dniowej (0,6 vs 0,9% chorych; HR 0,62; 95% CI 0,33–1,16; p = 0,13).
Ciężkie krwawienia odnotowano jednakowo często w grupach u 0,7% chorych, umiarkowane u 4,2% chorych w grupie otrzymującej pekselizumab i 4,6% chorych w grupie kontrolnej. W podgrupie 229 chorych (2 : 1 pekselizumab vs placebo) oznaczano zahamowanie aktywności dopełniacza, wykazując, że 90% chorych leczonych pekselizumabem wykazywało zahamowanie aktywności hemolitycznej dopełniacza w badaniu wyjściowym i po 24 godz. od podania.
Wnioski
Leczenie pekselizumabem chorych z zawałem serca z uniesieniem ST nie wiąże się ze zmniejszeniem śmiertelności w porównaniu z grupą kontrolną.
drukuj
