»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Ambulatory Blood Pressure Monitoring for Antihypertensive Treatment Guidance

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Ambulatory Blood Pressure Monitoring for Antihypertensive Treatment Guidance
Ambulatory Blood Pressure Monitoring for Antihypertensive Treatment Guidance
Liczba badanych: n = 136
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2009
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
W oparciu o badania kliniczne w obowiązujących rekomendacjach rozpoznanie i leczenie nadciśnienia tętniczego oparte jest pomiarach ambulatoryjnych ciśnienia tętniczego. Pomiar ten obarczony jest jednak znaczną zmiennością u połowy badanych, a u około 20% chorych stwierdza się „nadciśnienie białego fartucha”. Ciągły ambulatoryjny pomiar ciśnienia (ambulatory blood pressure measurement, ABPM) eliminuje te błędy. U 80% badanych stwierdza się powtarzalność pomiaru z wahaniami SBP do 10 mm Hg, a DBP do 5 mm Hg w ciągu doby. Z tego powodu ciągły pomiar jest lepszym wykładnikiem chorobowości i śmiertelności sercowo-naczyniowej niż przygodny pomiar ambulatoryjny.
 
Cel badania
Porównanie leczenia nadciśnienia tętniczego w oparciu o ABMP lub pomiar jednorazowy u chorych z utrwalonym nadciśnieniem tętniczym.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 136 chorych w wieku ≥ 18 lat, u których w dwóch kontrolnych pomiarach stwierdzono SBP ≥ 140 mm Hg, lub DBP ≥ 90 mm Hg, a w pomiarze ABPM średni pomiar SBP był ≥ 130 mm Hg, a DBP ≥ 80 mm Hg.
Metodyka:
Randomizacja do grupy w której leczenie opierano na wynikach uzyskanych z ABPM (n = 70 chorych) lub do grupy ocenianej standardowo ambulatoryjnie (n = 66 chorych). Docelowe wartości BP < 130/80 mm Hg w grupie leczonej na podstawie pomiaru ABPM i BP < 140/90 mm Hg w grupie ocenianej standardowo. Pomiary BP wyjściowo po 1., 6. i 12 mies. Nie zachęcano chorych do pomiarów ciśnienia tętniczego pomiędzy wizytami. Leczenie rozpoczynano od podania telmisartanu w dawce 80 mg dziennie, następnie włączano hydrochlorotiazyd, a przy dalszym braku skuteczności nifedypinę CR 20 mg dziennie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany SBP w 24 godzinnym monitorowaniu po roku leczenia.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany DBP w ocenie 24 godz., zmiany SBP i DBP w pomiarze ambulatoryjnym, liczba chorych z docelowymi wartościami ciśnienia tętniczego.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 56 lat, mężczyźni stanowili 62% badanych. Cukrzycę stwierdzono u 14%, otyłość u 32%, hiperlipidemię u 12%. Palacze – 21% badanych. Średni BMI – 28 kg/m2.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po roku w pomiarze ABPM, SBP uległo obniżeniu o 13,5 mm Hg w grupie leczonej w oparciu o pomiar ciągły i o 9,8 mm Hg w grupie leczonej w oparciu o pomiar standardowy. Różnica pomiędzy grupami wyniosła 3,6 mm Hg i była istotna statystycznie (p = 0,03). W pomiarze typowym różnica pomiędzy grupami była podobna (4,4 mm Hg), ale nie osiągnęła istotności statystycznej (p = 0,12). W podgrupie chorych u których ciśnienie tętnicze rozpoznano wcześniej wyniki były istotnie statystycznie lepsze, niż w grupie z noworozpoznanym nadciśnieniem tętniczym. W grupie tej SBP w pomiarze ABPM było o 7,2 mm Hg niższe niż w grupie z noworozpoznanym nadciśnieniem (p = 0 ,002), a DBP o 3,4 mm Hg (p = 0,009). Różnica w pomiarze ambulatoryjnym były podobne ale nie osiągnęły istotności statystycznej.
Drugorzędowy punkt końcowy: po roku w grupie leczonej na podstawie pomiaru ABPM chorzy otrzymywali średnio 1,8 leku przeciwnadciśnieniowego, a w grupie leczonej na podstawie pomiaru standardowego 1,95 (p = 0,049). Docelowe wartości BP stwierdzono u 41 i 35% chorych odpowiednio w grupach.
 
Wnioski
Terapia przeciwnadciśnieniowa w oparciu o 24 godzinny pomiar ciśnienia wiąże się z większy obniżeniem ciśnienia tętniczego niż leczenie oparte o typowy pomiar ambulatoryjny pomimo tego, że chorzy z grupy leczonej w oparciu o pomiar ambulatoryjny otrzymywali więcej leków obniżających ciśnienie tętnicze.
Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Conen D, Tschudi P, Martina B. Twenty-four hour ambulatory blood pressure for the management of antihypertensive treatment: a randomized controlled trial. J Hum Hypertens. 2009 Feb, 23(2), 122-129. [PMID]: 18754021 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: