Średni wiek chorych wynosił 69 lat, 78% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 89% chorych, cukrzycę u 21%, hiperlipidemię u 86%, incydenty mózgowe u 7%. Palacze – 17% badanych. Średni BMI – 27,8 kg/m2, średnia wartość SBP – 142 mmHg.
Średni czas od przebytego zawału – 4,2 roku. Leki przeciwpłytkowe stosowało 98% chorych. Średnie spożycie margaryny wyniosło 18,8 g dziennie, a 90,5% chorych spożywało >20 g margaryny dziennie, spełniając założenia badania.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupach otrzymujących EPA-DHA poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe stwierdzono u 336 chorych (14%), a w grupie placebo i otrzymującej tylko ALA u 335 chorych (13,8%) (p=0,93). Podobnie w grupach otrzymujących ALA poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe stwierdzono u 319 chorych (13,2%), a w grupie placebo i otrzymującej tylko EPA-DHA u 352 chorych (14,5%) (p=0,20).
Drugorzędowy punkt końcowy: w grupie leczonej EPA-DHA w przebiegu choroby wieńcowej zmarło 67 chorych (2,8%), a w grupie placebo i otrzymującej tylko ALA 71 chorych (2,9%) (p=0,75). W grupach otrzymujących ALA zmarło 66 chorych (2,7%) i 72 chorych (3,0%) w grupie placebo i otrzymującej tylko EPA-DHA (p=0,64). Również w pozostałych składowych punktu drugorzędowego, liczbie zdarzeń sercowo-naczyniowych, zgonów sercowo-naczyniowych, zdarzeń zależnych od komorowych zaburzeń rytmu (redukcja liczby zdarzeń o 10% przy porównaniu EPA-DHA v. placebo i tylko ALA, p=0,55 i o 21% przy porównaniu ALA v. placebo i tylko EPA-DHA, p=0,16) nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami.
W podgrupach badania uwzględniających wiek (<70 lat i ≥70 lat), płeć, czas od przebytego zawału (<3,7 roku i ≥3,7 roku), spożycie dziennie ryb (<5 g dziennie i ≥5 g dziennie), kwasów EPA-DHA (<50 mg dziennie i ≥50 mg dziennie) i margaryny (<10 g dziennie, 10–20 g dziennie i ≥20 g dziennie) nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami. Również nie wykazano różnic w wynikach końcowych pomiędzy grupami z cukrzycą i bez cukrzycy.
Wnioski
Suplementacja małymi dawkami kwasu eikozapentaenowego i dokozaheksaenowego lub kwasu alfa-linolenowego nie wpływa na zmniejszenie liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych u chorych po przebytym zawale serca, którzy stosowali leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwpłytkowe i statyny.