»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ALLIANCE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ALLIANCE
Aggressive Lipid Lowering Initiation Abates New Cardiac Events
Liczba badanych: n=2442
Czas obserwacji: 51,5 miesiąca
Rok publikacji: 2004
Prezentacja: 2004 ACC NEW ORLEANS
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy było porównanie stosowania dużej dawki atorwastatyny w porównaniu do typowego leczenia zalecanego przez lekarzy rodzinnych u chorych z dusznicą bolesną w tzw. "real-world".

Kryteria włączenia:
Chorzy >18 roku życia z udokumentowaną chorobą wieńcową definiowaną jako przebyty MI (>3 miesięcy od włączenia do badania), przebyte PCI (>6 miesięcy od włączenia do badania), leczenie chirurgiczne (>3 miesięcy od włączenia do badania) i niestabilna dusznica bolesna (>3 miesięcy od włączenia do badania). Poziom LDL-C pomiędzy 110-200mg/dl u chorych pobierających leki przeciwlipidowe i pomiędzy 10-250mg/dl u chorych nie leczonych.
Metodyka:
Chorzy z grupy atorwastatyny n=1217 byli leczeni w centralch medycznych ale tylko w zakresie zmian lipidowych. Pozostałe czynniki ryzyka były leczone przez lekarzy rodzinnych. Chorzy otrzymywali początkową dawkę atorwastatyny 10mg/dobę. Dawka była podwajana co 4 tygodnie do maksymalnej dawki 80mg/db lub do uzyskania poziomu LDL-C <80mg/dl. Wizyty kontrolne co 6 miesięcy. W grupie leczonej przez lekarzy rodzinnych stosowano leczenie obniżające poziom lipidów, w tym można było stosować atorwastatynę. Chorzy z tej grupy byli kontrolowani w centrach medycznych co 6 miesięcy.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgon, zawał, resuscytacja po zatrzymaniu serca, niestabilna dusznica wymagająca leczenia szpitalnego, a pierwotną skuteczność oceniano jako czas od randomizacji do pierwszgo zdarzenia pierwszorzędowego.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgony niesercowe, obwodowe rewaskularyzacje, lecznie szpitalne z powodu niewydolności serca i udar.
W grupie leczonej atorwastatyną kompletne wyniki uzyskano od 958 chorych, w grupie kontrolnej u 941 chorych. Częściowe wyniki uzyskano u 259 chorych z grupy atorwastatyny vs 284 chorych z grupy kontrolnej. W grupie otrzymującej atorwastatynę redukcja LDL-C wyniosła na koniec badania -34.3%(±0.7) vs -23.3%(±0.9) w grupie kontrolnej p<0.001. Podobne zmiany zanotowano w podwyższeniu poziomu HDL-C +6.1%(±0.7) vs +8.5%(?0.8) w grupach odpowiednio p<0.01, Ch-C uległ obniżeniu -24.1%(±0.5) vs -15.5%(±0.7) p<0.0001 i TG -7.4%(±1.8) vs -2.4%(±2.2) p<0.05. U 72.4% chorych zanotowano redukcję LDL-C <100mg/dl zgodnie z zaleceniami ATPIII, w porównaniu do 40% chorych z grupy kontrolnej p<0.001.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: stwierdzono u 289(23.7%) chorych z grupy atorwastatyny vs 333(27.2%) chorych z grupy kontrolnej HR 0.83(95%CI;0.71-0.97) p=0.020. Krzywe Kaplana-Meiera rozchodzą się po dwóch latach od randomizacji i rozejście utrzymuje się do końca badań. Szczególnie wyraźna różnica wystąpiła w liczbie zawałów 52(4.3%) chorych w grupie atorwastatyny vs 94(7.7%) chorych w grupie kontrolnej HR 0.52(95%CI;0.38-0.74) p=0.0002. Rewaskularyzacja u 197(16.2%) chorych vs 225(18.4%) chorych HR 0.84(95%CI;0.70-1.020 p=0.080, zgony 43(3.5%) chorych vs 61(5.0%) chorych HR 0.69(95%CI;0.47-1.02) P=0.59 w grupach odpowiednio.
Drugorzędowy punkt końcowy: stwierdzono u 211(17.3%) chorych z grupy atorwastatyny vs 147(12%) chorych z grupy kontrolnej HR 0.91(95%CI;0.75-1.09) p=0.303 i podobny trend utrzymywał się w poszczególnych składowych pomiędzy grupami.
 
Wnioski
Agresywne, ukierunkowane leczenie statynami przewyższa leczenie typowe stosowane w typowych jednostkach organizacyjnych służby zdrowia.
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leki p.lipidowe
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
Koren MJ, Hunninghake DB; the ALLIANCE Investigators. Clinical outcomes in managed-care patients with coronary heart disease treated aggressively in lipid-lowering disease management clinics The alliance study. J Am Coll Cardiol. 2004 Nov 2, 44(9), 1772-9. [PMID]: 15519006.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: