»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ALIVE

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ALIVE
AzimiLide post-Infarct surVival Evaluation
Liczba badanych: n=3381
Czas obserwacji: 12 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena skuteczności azimilidu u chorych po przebytym zawale m.sercowego z niewydolnością lewej komory i obniżonymi wskaźnikami HRV.

Kryteria włączenia:
Chorzy pomiędzy 18. a 80. rokiem życia z udokumentowanym zawałem serca po 5 do 21 dni od objawów zawału, z niską frakcją wyrzutową 15-35% ocenianą w pierwszym dniu po zawale. HRV oceniano metodą indeksu trójkąta opisana przez Malika.
Metodyka:
Na podstawie badania HRV chorych przydzielano do grupy wysokiego ryzyka HRV≤20u n=1264 lub niskiego ryzyka HRV>20u n=2117. Chorzy otrzymywali 100mg azimilide lub identyczne placebo. Leczenie rozpoczynano w szpitalu lub po wyjściu ze szpitala w okresie 5 - 21 dni po zawale serca. Pacjenci byli oceniani w 2 tyg, 1, 2, 4, 8 i 12 miesiącu. W badaniu łącznie uczestniczyło 3717 chorych, ale 336 odrzucono, gdyż pobierali dawkę 75mg azimilidu.
Wyniki
W grupie chorych otrzymujących placebo większa śmiertelność była w grupie niskiego HRV vs wysokie HRV (15% vs 9.5% p<0.0005). HRV dobrze wyznacza subpopulację chorych z wysokim ryzykiem zgonu. Nie było różnic w śmiertelności w grupach otrzymujących azimilid zarówno w grupie niskiego EF (12% vs 12%), jak i w grupie HRV (14% vs 15%). Znacząco mniej chorych rozwinęło migotanie przedsionków niż w grupie otrzymującej placebo (0.5% vs 1.2% p<0.04). Częstość torsade de pointes i ostra neutropenia były w grupie leczonej azimilide (0.3% vs 0.1% dla torsade de pointes i 0.9% vs 0.2% dla ostrej neutropenii).
 
Wnioski
Azimilide nie ma wpływu na przeżywalność u chorych po zawale serca z niskim EF i obniżoną HRV.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
niewydolność serca
Leczenie:
antyarytmiki / III / azimilid
Piśmiennictwo:
Camm AJ, Pratt CM, Schwartz PJ, Al-Khalidi HR, Spyt MJ, Holroyde MJ, Karam R, Sonnenblick EH, Brum JM; AzimiLide post Infarct surVival Evaluation (ALIVE) Investigators. Mortality in patients after a recent myocardial infarction: a randomized, placebo-controlled trial of azimilide using heart rate variability for risk stratification. Circulation. 2004 Mar 2, 109(8), 990-996. [PMID]: 14967728.
Pratt CM, Singh SN, Al-Khalidi HR, Brum JM, Holroyde MJ, Marcello SR, Schwartz PJ, Camm AJ; ALIVE Investigators. The efficacy of azimilide in the treatment of atrial fibrillation in the presence of left ventricular systolic dysfunction; Results from the Azimilide Postinfarct Survival Evaluation (ALIVE) trial. J Am Coll Cardiol. 2004 Apr 7, 43(7), 1211-1216. [PMID]: 15063432.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo