Wstęp. Cel badania
Układ RAS odgrywa główną rolę w regulacji ciśnienia tętniczego. Aliskiren jest nowej klasy lekiem będący inhibitorem reniny, początkowego enzymu kaskady układu RAS. Celem pracy było porównanie różnych dawek leku w porównaniu do placebo i ARB u chorych z łagodnym do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego.
Chorzy w wieku > 18 lat z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym [średnie DBP ≥95 i <110 mmHg].
Po 2 tygodniowym okresie wstępnym chorzy byli randomizowani do pobierania aliskirenu w dawce 150 mg n=131 chorych, 300mg n=127 chorych, 600mg n=130 chorych. Grupę kontrolna stanowili chorzy pobierający placebo n=131 chorych lub irbesartan n=134 chorych. Badania kontrolne po 2, 4, 6 i 8 tygodniach od początku leczenia.
W grupie placebo średnie obniżenie SBP wynosiło 5.3±1.2mmHg, zaś DBP 6.2±0.8mmHg. Aliskieren statystycznie istotnie (p<0.001) obniżał ciśnienie tętnicze w porównaniu do grupy placebo. W zależności od dawki obniżenie SBP dla dawki 150mg wynosiło 11.4±1.2mmHg, dla dawki 300mg 15.8±1.2mmHg a dla dawki 600mg 15.7±1.2mmHg. Obniżenie DBP w zależności od dawki wyniosło 9.3±0.8mmHg, 11.8±0.8mmHg i 11.5±0.8mmHg.
W porównaniu do placebo ibersartan w dawce 150 mg powodował obniżenie SBP o 12.5±1.2mmHg zaś DBP o 8.9±0.8mmHg. Aliskieren w dawce 150 mg w podobnym stopniu obniżał ciśnienie tętnicze jak ibersartan (różnica SBP +1.1±1.7mmHg p=0.50, DBP -0.4±1.0mmHg p=0.69). W dawce 300 i 600 mg różnice były wyższe i wynosiły SBP dla dawki 300 mg -3.3±1.7mmHg p=0.052, 600mg -3.2±1.7mmHg p=0.055, DBO dla dawki 300mg -2.9±1.0mmhg p=0.005, 600mg -2.5±1.0mmHg p=0.01. Procent chorych u których uzyskano kontrolę BP wynosiła w grupie placebo 20.8% chorych, aliskirenu 150mg 37.8%, 300mg 50.0% i 600mg 45.7%, w grupie ibersartanu 33.8% chorych.
Liczba objawów ubocznych była podobna w grupach.
Wnioski
Aliskiren w pojedynczej dawce jest dobrze tolerowanym i skutecznym lekiem w obniżaniu ciśnienia tętniczego. W dawce 150mg jest porównywalny do dawki 150mg ibersartanu.
Gradman AH, Schmieder RE, Lins RL, Nussberger J, Chiang Y, Bedigian MP. Aliskiren, a novel orally effective renin inhibitor, provides dose-dependent antihypertensive efficacy and placebo-like tolerability in hypertensive patients. Circulation. 2005 Mar 1, 111(8), 1012-1018. [PMID]: 15723979.
drukuj
